РЗН 2015/2408
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2015 по 08.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2408
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями
варианты исполнения: 1.Alpha (S) (вид 343500), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; лента для головы мягкая монауральная или лента для головы мягкая бинауральная. 2.Alpha (M) (вид 302870), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; имплант магнитный. Принадлежности: 1. Лента для головы мягкая монауральная. 2. Лента для головы мягкая бинауральная. 3. Лента для головы жёсткая. 4. Подушка магнитная (не более 8 шт.). 5. Набор подушек магнитных (в количестве 5 шт.: 1 Дот, 2 Дот, 3 Дот, 4 Дот, 5 Дот).
варианты исполнения: 1.Alpha (S) (вид 343500), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; лента для головы мягкая монауральная или лента для головы мягкая бинауральная. 2.Alpha (M) (вид 302870), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; имплант магнитный. Принадлежности: 1. Лента для головы мягкая монауральная. 2. Лента для головы мягкая бинауральная. 3. Лента для головы жёсткая. 4. Подушка магнитная (не более 8 шт.). 5. Набор подушек магнитных (в количестве 5 шт.: 1 Дот, 2 Дот, 3 Дот, 4 Дот, 5 Дот).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Ван Моурик Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141080, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Стадионная, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141080, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Стадионная, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СОФОНО, ИНК."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, SOPHONO, INС., 5744 Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, SOPHONO, INС., 5744 Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
373570
302870
Адрес
5744, Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA
Документы
Наименование
Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2408
Дата регистрации МИ
31.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921229
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2019
Период действия
с 08.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
373570; 302870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы