РЗН 2015/2394
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2394
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2015 по 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2394
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛБИ» по ТУ 9444-008-45934527-2001 с принадлежностями
варианты исполнения: - 212С-58; - 222C-53; - 217C-58; - 227C-53. I.Принадлежности: 1. Направитель 0,39х58, 1 шт. 2. Направитель 0,35х58, 2 шт. 3. Направитель 0,39х53, 1 шт. 4. Направитель 0,35х53, 1 шт. 5. Направитель «J» 0,35х53, 1 шт. 6. Ловитель, 1 шт. 7. Расширитель, 1 шт. 8. Паспорт, 1 шт. 9. Руководство для клинициста, 1 шт. 10. Кольцо для направителей, 1 шт. 11. Контейнер с крышкой, 1 шт. 12. Рукав STERIKING R43, 2 шт. 13. Коробка, 1 шт.
варианты исполнения: - 212С-58; - 222C-53; - 217C-58; - 227C-53. I.Принадлежности: 1. Направитель 0,39х58, 1 шт. 2. Направитель 0,35х58, 2 шт. 3. Направитель 0,39х53, 1 шт. 4. Направитель 0,35х53, 1 шт. 5. Направитель «J» 0,35х53, 1 шт. 6. Ловитель, 1 шт. 7. Расширитель, 1 шт. 8. Паспорт, 1 шт. 9. Руководство для клинициста, 1 шт. 10. Кольцо для направителей, 1 шт. 11. Контейнер с крышкой, 1 шт. 12. Рукав STERIKING R43, 2 шт. 13. Коробка, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137360
Адрес
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А.
2. ООО "Биоточмаш", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А.
3. ООО "НПП "Кардиоспектр", Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А.
Документы
-
Наименование
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛБИ» по ТУ 9444-008-45934527-2001
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2394
Дата регистрации МИ
05.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926858
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
137360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы