РЗН 2015/2389
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.12.2020 по 19.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2389
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322610
Адрес
Fresenius Medical Care (UК) Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom; Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstraße 9, 3500 Krems, Austria; Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France; Fresenius Medical Care España, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey; SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstr. 9, 97424 Schweinfurt, Germany; Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Vršac, Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia
Наименование
Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2389
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
322610
Наименование
Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2389
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2024
Период действия
с 19.02.2024 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
322610
Наименование
Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2389
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2015 по 03.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
322610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы