РЗН 2015/2389
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2015 по 03.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2389
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.2, стр. 6, комн.09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322610
Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschkand GmbH,
Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschkand GmbH,
Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD,
Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanada, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd.,
Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom.
6. SIS-TER S.p.A.,
Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignato (CR), Italy.
7. Fresenius Medical Care Espana, S.A.,
Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain.
8. Novamed GmbH,
Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
9. JV "FREBOR" Ltd.,
Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.,
Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia.
11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH,
Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
Наименование
Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2389
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
322610
Наименование
Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2389
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2024
Период действия
с 19.02.2024 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
322610
Наименование
Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2389
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2020
Период действия
с 03.12.2020 по 19.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
322610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы