Г004-00110-00/02935034 | РЗН 2015/2380
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935034 | РЗН 2015/2380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935034
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями
Принадлежности: 1. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры (Filter for DRYVIEW 5950 Laser Imager). 2. Держатель для краткого руководства пользователя (Quick Reference Card holder). 3. Кабель сетевой (Ethernet cable). 4. Кабель питания 230 В, тип Евро (Power-cord, 230V, Schuko - Euro). 5. Кабель питания 240 В, тип Южная Африка / Индия (Power-cord, 240V, South Africa/India). 6. Кабель питания 240 В, тип Великобритания / Малайзия (Power-cord, 240V, United Kingdom/Malaysia). 7. Эксплуатационная документация в печатном виде, в комплекте: - руководство по началу работы (по установке); - краткое руководство пользователя. 8. Эксплуатационная документация на CD, в комплекте: - руководство по началу работы (по установке); - руководство пользователя; - краткое руководство пользователя; - руководство по технике безопасности; - требования к помещению.
Принадлежности: 1. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры (Filter for DRYVIEW 5950 Laser Imager). 2. Держатель для краткого руководства пользователя (Quick Reference Card holder). 3. Кабель сетевой (Ethernet cable). 4. Кабель питания 230 В, тип Евро (Power-cord, 230V, Schuko - Euro). 5. Кабель питания 240 В, тип Южная Африка / Индия (Power-cord, 240V, South Africa/India). 6. Кабель питания 240 В, тип Великобритания / Малайзия (Power-cord, 240V, United Kingdom/Malaysia). 7. Эксплуатационная документация в печатном виде, в комплекте: - руководство по началу работы (по установке); - краткое руководство пользователя. 8. Эксплуатационная документация на CD, в комплекте: - руководство по началу работы (по установке); - руководство пользователя; - краткое руководство пользователя; - руководство по технике безопасности; - требования к помещению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, пер. Потаповский, д. 8/12, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, пер. Потаповский, д. 8/12, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234270
Адрес
Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA; Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201206, Shanghai, People's Republic of China
Наименование
Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2380
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2015 по 09.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
234270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы