РЗН 2015/2380
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2015 по 09.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2380
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями
II. Принадлежности: 1. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры (Filter for DRYVIEW 5950 Laser Imager). 2. Держатель для краткого руководства пользователя (Quick Reference Card holder). 3. Кабель сетевой (Ethernet cable). 4. Кабель питания 230 В, тип Евро (Power-cord, 230V, Schuko - Euro). 5. Кабель питания 240 В, тип Южная Африка / Индия (Power-cord, 240V, South Africa/India). 6. Кабель питания 240 В, тип Великобритания / Малайзия (Power-cord, 240V, United Kingdom/Malaysia). 7. Эксплуатационная документация в печатном виде, в комплекте: -руководство по началу работы (по установке); -краткое руководство пользователя. 8. Эксплуатационная документация на CD, в комплекте: -руководство по началу работы (по установке); -руководство пользователя; -краткое руководство пользователя; -руководство по технике безопасности; -требования к помещению. III. Место производства: 1. Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA. 2. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P.R. China.
II. Принадлежности: 1. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры (Filter for DRYVIEW 5950 Laser Imager). 2. Держатель для краткого руководства пользователя (Quick Reference Card holder). 3. Кабель сетевой (Ethernet cable). 4. Кабель питания 230 В, тип Евро (Power-cord, 230V, Schuko - Euro). 5. Кабель питания 240 В, тип Южная Африка / Индия (Power-cord, 240V, South Africa/India). 6. Кабель питания 240 В, тип Великобритания / Малайзия (Power-cord, 240V, United Kingdom/Malaysia). 7. Эксплуатационная документация в печатном виде, в комплекте: -руководство по началу работы (по установке); -краткое руководство пользователя. 8. Эксплуатационная документация на CD, в комплекте: -руководство по началу работы (по установке); -руководство пользователя; -краткое руководство пользователя; -руководство по технике безопасности; -требования к помещению. III. Место производства: 1. Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA. 2. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P.R. China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кэарстрим Хэлс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, , ул. 4-я Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234270
Адрес
1. Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA.
2. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P.R. China.
Наименование
Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2380
Дата регистрации МИ
10.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935034
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2023
Период действия
с 09.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
234270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы