РЗН 2015/2346
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2021 по 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2346
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями
1. Прямые лезвия для микродебридера. 2. Изогнутые лезвия для микродебридера. 3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации). 4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные. 5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением. 6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые). 7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном). 8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор). 9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением. 10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
1. Прямые лезвия для микродебридера. 2. Изогнутые лезвия для микродебридера. 3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации). 4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные. 5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением. 6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые). 7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном). 8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор). 9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением. 10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Dr.North, Jacksonville, FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Dr.North, Jacksonville, FL 32216, USA
ОКП
943310
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178260
191940
209200
275500
Адрес
Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Документы
Наименование
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2346
Дата регистрации МИ
01.02.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941600
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178620; 185680; 191940; 209200; 275500
Файлы
Наименование
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2346
Дата регистрации МИ
01.02.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941600
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2024
Период действия
с 28.10.2024 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943310/32.50.13.190
Вид
178260; 191940; 209200; 275500
Файлы
Наименование
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2346
Дата регистрации МИ
01.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.03.2023
Период действия
с 09.03.2023 по 28.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
943310/32.50.13.190
Вид
178260; 191940; 209200; 275500
Файлы
Наименование
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2346
Дата регистрации МИ
01.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022 по 09.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
943310/32.50.13.190
Вид
178260; 191940; 209200; 275500
Файлы
Наименование
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2346
Дата регистрации МИ
01.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2015
Период действия
с 11.02.2015 по 17.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943310
Вид
178260; 191940; 209200; 275500
Файлы
Наименование
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/150
Дата регистрации МИ
01.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.02.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.02.2005 по 11.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы