РЗН 2015/2323
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.03.2022 по 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2323
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда
- Набор имплантатов зубных винтовых; - Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий; - Набор остеотомов для ручного введения имплантатов; - Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен); - Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая; - Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
- Набор имплантатов зубных винтовых; - Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий; - Набор остеотомов для ручного введения имплантатов; - Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен); - Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая; - Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120360
121030
121920
302480
328390
256290
Адрес
Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; LA PRÉCISION, 16, rue de Horlogers, 74950 SCIONZIER, France; Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark; Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA; Cendres + Metaux SA, Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland
Наименование
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2323
Дата регистрации МИ
28.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930482
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2025
Период действия
с 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.11.110
Вид
120500
Наименование
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2323
Дата регистрации МИ
28.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930482
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022 по 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.11.110
Вид
119600; 120360; 121030; 121920; 182770; 246160; 300020; 302480; 328390; 384840; 120650
Наименование
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2323
Дата регистрации МИ
28.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия
с 03.02.2015 по 01.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
121030; 300030; 302480; 328390; 120400
Наименование
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1725
Дата регистрации МИ
28.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2004 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы