РЗН 2015/2323
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2015 по 01.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2323
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда
- Набор имплантатов зубных винтовых; - Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий; - Набор остеотомов для ручного введения имплантатов; - Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен); - Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая; - Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
- Набор имплантатов зубных винтовых; - Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий; - Набор остеотомов для ручного введения имплантатов; - Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен); - Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая; - Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121030
300030
302480
328390
120400
Адрес
1. Nobel Biocare АВ, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg, 411 17, Sweden.
2. Nobel Biocare USA, LLC 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, CA 92887, USA.
Наименование
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2323
Дата регистрации МИ
28.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930482
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2025
Период действия
с 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.11.110
Вид
120500
Наименование
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2323
Дата регистрации МИ
28.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930482
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022 по 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.11.110
Вид
119600; 120360; 121030; 121920; 182770; 246160; 300020; 302480; 328390; 384840; 120650
Наименование
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2323
Дата регистрации МИ
28.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2022
Период действия
с 01.03.2022 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.11.190
Вид
120360; 121030; 121920; 302480; 328390; 256290
Наименование
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1725
Дата регистрации МИ
28.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2004 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы