РЗН 2015/2317
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.01.2015 по 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2317
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электронейростимуляторы чрескожные «СКЭНАР-НТ» в шести исполнениях с принадлежностями по ТУ 9444-015-05010925-2004
Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-1-НТ» (исполнение 01): Принадлежности: Электрод локальный - 1 шт. Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой - зонный универсальный Батарея гальваническая ААА - 4 шт. Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-1-НТ» (исполнение 02.1): Принадлежности: Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой - зонный универсальный Батарея гальваническая ААА - 4 шт. Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-1-НТ» (исполнение 02.2): Принадлежности: Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой - зонный универсальный Батарея гальваническая ААА - 4 шт. Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-1-НТ» (исполнение 02.3): Принадлежности: Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой - зонный универсальный Батарея гальваническая ААА - 4 шт. Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-1-НТ» (исполнение 03): Принадлежности: Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой - зонный универсальный Батарея гальваническая ААА - 4 шт. Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-3-НТ»: Принадлежности: Электрод зонный универсальный - 2 шт. Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой Батарея гальваническая АА - 3 шт. Примечания 1 Электроды выносные приобретаются дополнительно. 2 Тип и количество электродов выносных определяются требованиями заказчика.
Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-1-НТ» (исполнение 01): Принадлежности: Электрод локальный - 1 шт. Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой - зонный универсальный Батарея гальваническая ААА - 4 шт. Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-1-НТ» (исполнение 02.1): Принадлежности: Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой - зонный универсальный Батарея гальваническая ААА - 4 шт. Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-1-НТ» (исполнение 02.2): Принадлежности: Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой - зонный универсальный Батарея гальваническая ААА - 4 шт. Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-1-НТ» (исполнение 02.3): Принадлежности: Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой - зонный универсальный Батарея гальваническая ААА - 4 шт. Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-1-НТ» (исполнение 03): Принадлежности: Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой - зонный универсальный Батарея гальваническая ААА - 4 шт. Электронейростимулятор чрескожный «СКЭНАР-3-НТ»: Принадлежности: Электрод зонный универсальный - 2 шт. Электроды выносные: - лицевой - гребенчатый - точечный - специальный «Улитка» - точечный изогнутый - лицевой двойной «Пешки» - лицевой двойной косметологический - двойной офтальмологический «Очки» - лицевой двойной «Штампы» - офтальмологический «Монокль» - двойной специальный «Карандаши» - гребенчатый большой Батарея гальваническая АА - 3 шт. Примечания 1 Электроды выносные приобретаются дополнительно. 2 Тип и количество электродов выносных определяются требованиями заказчика.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ОКБ "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169930
Адрес
1. 347900, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 97.
2. 347900, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99.
Документы
Наименование
Электронейростимуляторы чрескожные "СКЭНАР-НТ" по ТУ 9444-015-05010925-2004
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2317
Дата регистрации МИ
21.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
169930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы