РЗН 2015/2313
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2313
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2015 по 24.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2313
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные "Гемасин" по ТУ 9398-061-00480201-2004
Варианты исполнения: 1. Контейнеры полимерные однокамерные для крови с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 250, «Гемасин» 375, «Гемасин» 500. 2. Контейнеры полимерные двухкамерные для крови и се компонентов с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 250/200, «Гемасин»375/300, «Гемасин» 500/400, «Гемасин» 600/400. 3. Контейнеры полимерные трехкамерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 250/200/200, «Гемасин» 375/300/300, «Гемасин» 500/400/400, «Гемасин» 600/400/400. 4. Контейнеры полимерные четырехкамерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 500/400/400/100, «Гемасин» 600/400/400/100.
Варианты исполнения: 1. Контейнеры полимерные однокамерные для крови с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 250, «Гемасин» 375, «Гемасин» 500. 2. Контейнеры полимерные двухкамерные для крови и се компонентов с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 250/200, «Гемасин»375/300, «Гемасин» 500/400, «Гемасин» 600/400. 3. Контейнеры полимерные трехкамерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 250/200/200, «Гемасин» 375/300/300, «Гемасин» 500/400/400, «Гемасин» 600/400/400. 4. Контейнеры полимерные четырехкамерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 500/400/400/100, «Гемасин» 600/400/400/100.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр.Конституции, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, д. 7
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145490
Адрес
640008, г. Курган, пр. Конституции, 7
Наименование
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2313
Дата регистрации МИ
22.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933223
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2023
Период действия
с 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2313
Дата регистрации МИ
22.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2020
Период действия
с 19.11.2020 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2313
Дата регистрации МИ
22.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2020
Период действия
с 17.03.2020 по 19.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2313
Дата регистрации МИ
22.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 17.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2313
Дата регистрации МИ
22.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2018
Период действия
с 23.10.2018 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2313
Дата регистрации МИ
22.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2017
Период действия
с 24.11.2017 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы