Г004-00110-00/02942871 | РЗН 2015/2306
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942871 | РЗН 2015/2306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2306
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942871
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система"
1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire, Damon System, Bios System,Titanium Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные, накусочные. 2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые, Damon, Ti-NB/FA. 3. Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ortho Solo , Primers, Brite Finish, Blugloo. 4. Ортодонтические кольца, замки, крючки, винты, стопоры. 5. Ретейнер. 6. Лигатуры металлические и эластичные. 7. Эластичные тяги в виде резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок. 8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление. 9. Кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra). 10. Щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, шипцы Ютилити). 11. Пинцеты обратные. 12. Скалер ортодонтический. 13. Позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G. 14. Инструмент для установки колец, дуг. 15. Инструмент для оттисков. 16. Запасные части к инструментам. 17. Сепарационные полоски в комплекте.
1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire, Damon System, Bios System,Titanium Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные, накусочные. 2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые, Damon, Ti-NB/FA. 3. Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ortho Solo , Primers, Brite Finish, Blugloo. 4. Ортодонтические кольца, замки, крючки, винты, стопоры. 5. Ретейнер. 6. Лигатуры металлические и эластичные. 7. Эластичные тяги в виде резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок. 8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление. 9. Кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra). 10. Щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, шипцы Ютилити). 11. Пинцеты обратные. 12. Скалер ортодонтический. 13. Позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G. 14. Инструмент для установки колец, дуг. 15. Инструмент для оттисков. 16. Запасные части к инструментам. 17. Сепарационные полоски в комплекте.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ормко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
ОКП
943830
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121970
Адрес
Ormco Corporation, 1937 W Mission Bvld, Pomona, California 91766, USA; Ormex S. de R.L. de C.V., a Subsidiary of Ormco Corporation, Calle 21 No. 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatán, 97390, Mexico; SDS de México S. de R.L. de C.V., A subsidiary of Ormco Corporation Circuito Sur No. 31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C. Baja California C.P.21395 Mexico; Sсientific Pharmaceuticals, Inc., 3221 ProducerWay, Pomona, CA 91768, USA; Hu-Friedy Medical Instrument (Shanghai) Co., Ltd., one to two floor, Building No. 29, Lane 1365, Kangqiao Road (E), Kangqiao Industrial Ares, Pudong Neuw Ares, Shanghai, P.R. China
Наименование
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2306
Дата регистрации МИ
10.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.11.000
Вид
121970
Наименование
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2306
Дата регистрации МИ
10.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия
с 03.02.2015 по 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
121970
Наименование
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система" в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/261
Дата регистрации МИ
10.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.03.2006 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправлений аномалий прикуса - "Брекет-система" в составе (см. Приложение на листах №№2,3)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/517
Дата регистрации МИ
10.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.07.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2002 по 07.03.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы