ФС № 2006/261
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/261
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.03.2006 по 03.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/261
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.03.2016
Наименование медицинского изделия
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система" в составе (см. Приложение на 1 листе)
1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire, Damon System, Bios System,Titanium Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные, накусочные 2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые, Damon, Ti-NB/FA 3. Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ortho Solo , Primers, Brite Finish, Blugloo 4. Ортодонтические кольца, замки, крючки, винты, стопоры 5. Ретейнер 6. Лигатуры металлические и эластичные 7. Эластичные тяги в виде резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок 8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление 9. Кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra) 10. Щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, шипцы Ютилити) 11. Пинцеты обратные 12. Скалер ортодонтический 13. Позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G. 14. Инструмент для установки колец, дуг 15. Инструмент для оттисков 16. Запасные части к инструментам 17. Сепарационные полоски в комплекте
1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire, Damon System, Bios System,Titanium Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные, накусочные 2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые, Damon, Ti-NB/FA 3. Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ortho Solo , Primers, Brite Finish, Blugloo 4. Ортодонтические кольца, замки, крючки, винты, стопоры 5. Ретейнер 6. Лигатуры металлические и эластичные 7. Эластичные тяги в виде резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок 8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление 9. Кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra) 10. Щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, шипцы Ютилити) 11. Пинцеты обратные 12. Скалер ортодонтический 13. Позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G. 14. Инструмент для установки колец, дуг 15. Инструмент для оттисков 16. Запасные части к инструментам 17. Сепарационные полоски в комплекте
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Дентал Комплекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ORMCO Сorporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2306
Дата регистрации МИ
10.07.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942871
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2025
Период действия
с 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.11.110
Вид
121970
Наименование
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2306
Дата регистрации МИ
10.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.11.000
Вид
121970
Наименование
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса "Брекет-система"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2306
Дата регистрации МИ
10.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия
с 03.02.2015 по 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
121970
Наименование
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправлений аномалий прикуса - "Брекет-система" в составе (см. Приложение на листах №№2,3)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/517
Дата регистрации МИ
10.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.07.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2002 по 07.03.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы