Г004-00110-00/02922116 | РЗН 2015/2304

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922116 | РЗН 2015/2304
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA, в наборах и отдельных упаковках
В наборах: 1. Хирургический набор Submerged (INNO Submerged Surgical Full Kit) (KCA009F): 1.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 1.2. Установочная фреза со стопером 8 мм (Ø2.2 Initial Drill) (KPSD2208). 1.3. Установочная фреза со стопером 10 мм (Ø2.2 InitialDrill) (KPSD2210). 1.4. Установочная фреза со стопером 12 мм (Ø2.2 Initial Drill) (KPSD2212). 1.5. Установочная фреза со стопером 14 мм (Ø2.2 Initial Drill) (KPSD2214). 1.6. Финишная фреза 3,7 х 8.0 (Final Drill) (2KTD3708). 1.7. Финишная фреза 3,7 х 10.0 (Final Drill) (2KTD3710). 1.8. Финишная фреза 3,7 х 12.0 (Final Drill) (2KTD3712). 1.9. Финишная фреза 3,7 х 14.0 (FinalDrill) (2KTD3714). 1.10. Финишная фреза 4,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4008). 1.11. Финишная фреза 4,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4010). 1.12. Финишная фреза 4,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4012). 1.13. Финишная фреза 4,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4014). 1.14. Финишная фреза 4,5 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4508). 1.15. Финишная фреза 4,5 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4510). 1.16. Финишная фреза 4,5 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4512). 1.17. Финишная фреза 4,5 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4514). 1.18. Финишная фреза 5,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD5008). 1.19. Финишная фреза 5,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD5010). 1.20. Финишная фреза 5,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD5012). 1.21. Финишная фреза 5,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD5014). 1.22. Финишная фреза 6,0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD6007). 1.23. Финишная фреза 6,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD6008). 1.24. Финишная фреза 6,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD6010). 1.25. Финишная фреза 6,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD6012). 1.26. Кортикальная фреза 3.5 (Counter Sink) (4KCS35). 1.27. Кортикальная фреза 4.0 (Counter Sink) (4KCS40). 1.28. Кортикальная фреза 4.5 (Counter Sink) (4KCS45). 1.29. Кортикальная фреза 5.0 (Counter Sink) (4KCS50). 1.30. Кортикальная фреза 6.0 (Counter Sink) (4KCS60). 1.31. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD35A). 1.32. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD40A). 1.33. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD45A). 1.34. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD50A). 1.35. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD60A). 1.36. Пин параллельности (Parallel Pin) (KPP002). 1.37. Удлинитель фрез (Drill Extension) (KDE002). 1.38. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD06S). 1.39. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD06L). 1.40. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD12X). 1.41. Адаптер для имплантовода (ручной) (MountDriver (Ratchet) (KRMD12S). 1.42. Адаптер для имплантовода (ручной) (MountDriver (Ratchet) (KRMD19L). 1.43. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD09S). 1.44. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD09L). 1.45. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD12S). 1.46. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD12L). 1.47. Ручная отвертка (шестигранник 0.9) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD0915). 1.48. Ручная отвертка (шестигранник 0.9) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD0921). 1.49. Ручная отвертка (шестигранник 0.9) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD0927). 1.50. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD1215). 1.51. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD1221). 1.52. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD1227). 1.53. Имплантовод для наконечника Sub короткий (FixtureDriver (Machine) (2KMMS01S). 1.54. Имплантовод для наконечника Sub средний (FixtureDriver (Machine) (2KMMS01L). 1.55. Имплантовод для наконечника Sub длинный (FixtureDriver (Machine) (2KMMS01X). 1.56. Имплантовод для храпового ключа Sub короткий (FixtureDriver (Ratchet) (2KHDS01S). 1.57. Имплантовод для храпового ключа Sub средний (FixtureDriver (Ratchet) (2KHDS01L). 1.58. Имплантовод для храпового ключа Sub длинный (FixtureDriver (Ratchet) (2KHDS01X). 1.59. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 1.60. Глубиномер (Depth Gauge) (KDG001). 2. Хирургический набор Internal (INNO Internal Surgical Full Kit) (KCA009FI): 2.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 2.2. Установочная фреза со стопером 8мм (Ø2.2 Initial Drill) (KPSD2208). 2.3. Установочная фреза со стопером 10мм (Ø2.2 InitialDrill) (KPSD2210). 2.4. Установочная фреза со стопером 12мм (Ø2.2 InitialDrill) (KPSD2212). 2.5. Установочная фреза со стопером 14мм (Ø2.2 Initial Drill) (KPSD2214). 2.6. Финишная фреза 3,7 х 8.0 (Final Drill) (2KTD3708). 2.7. Финишная фреза 3,7 х 10.0 (Final Drill) (2KTD3710). 2.8. Финишная фреза 3,7 х 12.0 (Final Drill) (2KTD3712). 2.9. Финишная фреза 3,7 х 14.0 (FinalDrill) (2KTD3714). 2.10. Финишная фреза 4,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4008). 2.11. Финишная фреза 4,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4010). 2.12. Финишная фреза 4,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4012). 2.13. Финишная фреза 4,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4014). 2.14. Финишная фреза 4,5 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4508). 2.15. Финишная фреза 4,5 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4510). 2.16. Финишная фреза 4,5 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4512). 2.17. Финишная фреза 4,5 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4514). 2.18. Финишная фреза 8,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD5008). 2.19. Финишная фреза 8,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD5010). 2.20. Финишная фреза 8,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD5012). 2.21. Финишная фреза 8,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD5014). 2.22. Финишная фреза 6,0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD6007). 2.23. Финишная фреза 6,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD6008). 2.24. Финишная фреза 6,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD6010). 2.25. Финишная фреза 6,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD6012). 2.26. Кортикальная фреза 3.5 (Counter Sink) (4KCS35). 2.27. Кортикальная фреза 4.0 (Counter Sink) (4KCS40). 2.28. Кортикальная фреза 4.5 (Counter Sink) (4KCS45). 2.29. Кортикальная фреза 5.0 (Counter Sink) (4KCS50). 2.30. Кортикальная фреза 6.0 (Counter Sink) (4KCS60). 2.31. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD35A). 2.32. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD40A). 2.33. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD45A). 2.34. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD50A). 2.35. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD60A). 2.36. Пин параллельности (Parallel Pin) (KPP002). 2.37. Удлинитель фрез (Drill Extension) (KDE002). 2.38. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD06S). 2.39. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD06L). 2.40. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD12X). 2.41. Адаптер для имплантовода (ручной) (MountDriver (Ratchet) (KRMD12S). 2.42. Адаптер для имплантовода (ручной) (MountDriver (Ratchet) (KRMD19L). 2.43. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD09S). 2.44. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD09L). 2.45. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD12S). 2.46. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD12L). 2.47. Ручная отвертка (шестиграник 0.9) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD0915). 2.48. Ручная отвертка (шестиграник 0.9) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD0921). 2.49. Ручная отвертка (шестиграник 0.9) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD0927). 2.50. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD1215). 2.51. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD1221). 2.52. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD1227). 2.53. Имплантовод для наконечника Int короткий (FixtureDriver (Machine) (KMMI01S). 2.54. Имплантовод для наконечника Int средний (FixtureDriver (Machine) (KMMI01L). 2.55. Имплантовод для наконечника Int длинный (FixtureDriver (Machine) (KMMI01X). 2.56. Имплантовод для храпового ключа Int короткий (FixtureDriver (Ratchet) (KHDI01S). 2.57. Имплантовод для храпового ключа Int средний (FixtureDriver (Ratchet) (KHDI01L). 2.58. Имплантовод для храпового ключа Int длинный (FixtureDriver (Ratchet) (KHDI01X). 2.59. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 2.60. Глубиномер (Depth Gauge) (KDG001). 3. Ортопедический набор (Pristhetic Kit) (KPA003): 3.1. Примерочный абатмент прямой Cuff 2 (Abutment Gauge (Straight Type) (2SAG002). 3.2. Примерочный абатмент прямой Cuff 4 (Abutment Gauge (Straight Type) (2SAG004). 3.3. Примерочный абатмент угловой Cuff 2 15° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG152). 3.4. Примерочный абатмент угловой Cuff 2 25° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG252). 3.5. Примерочный абатмент угловой Cuff 4 15° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG154). 3.6. Примерочный абатмент угловой Cuff 4 25° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG254). 3.7. Отвертка для абатмента (Shoulder ø4.0) (KRR19L). 3.8. Отвертка для абатмента (Shoulder ø5.0) (KRW19L). 3.9. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) средняя (Hex 1.2 Ratchet) (KDH1221). 3.10. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) длинная (Hex 1.2 Machine) (KMD12L). 3.11. Трепан для мягких тканей (Tissu Punch) (KTP001). 3.12. Отвертка для шарикового абатмента (Ball Driver) (KRB19L). 4. Набор для синус-лифтинга (Sinus Lift Kit) (KSA001): 4.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 4.2. Адаптер (Adapter) (KRA20L). 4.3. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 4.4. Фреза Tap для синус-лифтинга 3.6мм (Tap Drill (Ø 3.6) (KMTD36S). 4.5. Фреза Tap для синус-лифтинга 4.6мм (Tap Drill (Ø 4.6) (KMTD46S). 4.6. Фреза для синус-лифтинга 3.6мм (Twist Drill (Ø 3.6) (KTWD36S). 4.7. Фреза Twist для синус-лифтинга 4.6мм (Twist Drill (Ø 4.6) (KTWD46S). 4.8. Фреза Spreader 3.2мм (Spreader (Ø 3.2) (KMTD32S). 4.9. Фреза Spreader 3.8мм (Spreader (Ø 3.8) (KMTD38S). 4.10. Фреза Spreader 4.2мм (Spreader (Ø 4.2) (KMTD42S). 4.11. Фреза Spreader 4.8мм (Spreader (Ø 4.8) (KMTD48S). 4.12. Фреза Spreader 5.1мм (Spreader (Ø 5.1) (KMTD51S). 5. Набор для удаления поврежденных абатментов и винтов (Removal Kit) (KCR001): 5.1. Отвертка для удаления абатмента с шестиграником (Abutment Removal Driver (Hex) (KART01). 5.2. Отвертка для удаления абатмента Octa (Abutment Removal Driver (Octa) (KART02). 5.3. Направляющая для инструмента М1.6 (Guide (Octa & Hex) (KSRG16). 5.4. Направляющая для инструмента М2.0 (Guide (Octa & Hex) (KSRG20). 5.5. Отвертка для удаления винтов абатментов (Slot Driver (0.8 / ø 3.0) (KDH0827). 5.6. Отвертка для удаления формирователя десны (Slot Driver (0.8 / ø 3.0) (KSD30). 5.7. Отвертка для удаления обломков винтов M1.6 (Screw Removal Driver (M1.6) (KSR16). 5.8. Отвертка для удаления обломков винтов M2.0 (Screw Removal Driver (M2.0) (KSR20). 5.9. Метчик для восстановления резьбы M1.6 (Tap Repair Driver (M1.6) (KTR16). 5.10. Метчик для восстановления резьбы M2.0 (Tap Repair Driver (M2.0) (KTR20). 5.11. Адаптер для наконечника (Machine Adapter) (KRA13). 6. Набор трепанационных фрез (Trephine Kit) (KBT001): 6.1. Трепанационная фреза 6.0 с направляющим пином (TrephineDrillI (Guide) (KBGT60). 6.2. Трепанационная фреза 7.0 с направляющим пином (TrephineDrillI (Guide) (KBGT70). 6.3. Трепанационная фреза 8.0 с направляющим пином (TrephineDrillI (Guide) (KBGT80). 6.4. Трепанационнаяфреза 6.0 (Trephine Drill I (Block Bone Trephine Drill) (KBT60). 6.5. Трепанационнаяфреза 7.0 (Trephine Drill I (Block Bone Trephine Drill) (KBT70). 6.6. Трепанационнаяфреза 8.0 (Trephine Drill I (Block Bone Trephine Drill) (KBT80). 6.7. Трепанационнаяфрезадляудаленияимплантатов 4.2 (Trephine Drill II (Failed Fixture Removal) (KFRT40). 6.8. Трепанационная фреза для удаления имплантатов 4.7 (Trephine Drill II (Failed Fixture Removal) (KFRT45). 6.9. Трепанационная фреза для удаления имплантатов 5.2 (Trephine Drill II (Failed Fixture Removal) (KFRT50). 6.10. Трепанационная фреза для создания латерального окна (Trephine Drill III) (KWTT60). 6.11. Фреза для синус-лифтинга и забора костной ткани 3.5 (Implant Site Drill) (KTIS35). 6.12. Фреза для синус-лифтинга и забора костной ткани 4.0 (Implant Site Drill) (KTIS40). 6.13. Фреза для синус-лифтинга и забора костной ткани 4.5 (Implant Site Drill) (KTIS45). 6.14. Фреза для синус-лифтинга и забора костной ткани 5.0 (Implant Site Drill) (KTIS50). 7. Хирургический набор Submerged S (S Kit (Smart Kit)) (KSA002): 7.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 7.2. Удлинитель фрез (Drill Extension) (KDE002). 7.3. Фреза 2.2 мм со стопером (Ø2.2 Drill) (2KTD22). 7.4. Финишная фреза 3.5 со стопером (Final Drill) (2KTD35). 7.5. Финишная фреза 4.0 со стопером (Final Drill) (2KTD40). 7.6. Финишная фреза 4.5 со стопером (Final Drill) (2KTD45). 7.7. Финишная фреза 5.0 со стопером (Final Drill) (2KTD50). 7.8. Финишная фреза 6.0 со стопером (Final Drill) (2KTD60). 7.9. Кортикальная фреза 3.5 (Counter Sink) (4KCS35). 7.10. Кортикальная фреза 4.0 (Counter Sink) (4KCS40). 7.11. Кортикальная фреза 4.5 (Counter Sink) (4KCS45). 7.12. Кортикальная фреза 5.0 (Counter Sink) (4KCS50). 7.13. Кортикальная фреза 6.0 (Counter Sink) (4KCS60). 7.14. Имплантовод для наконечника Sub средний (FixtureDriver (Machine) (2KMMS01L). 7.15. Имплантовод для храпового ключа Sub средний (FixtureDriver (Ratchet) (2KHDS01L). 7.16. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD1221). 7.17. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD1227). 7.18. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 8. Хирургический набор Submerged (INNO Sub. Full Kit) (KCA010F): 8.1.Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 8.2.Удлинитель фрез (Drill Extension) (KDE002). 8.3. Фреза 1.8 мм со стопером (Ø1.8 Drill) (2KTD18). 8.4. Установочная фреза со стопером 7 мм (Initial Drill) (KPSD2207). 8.5. Установочная фреза со стопером 8 мм (Ø2.2 InitialDrill) (KPSD2208). 8.6. Установочная фреза со стопером 10 мм (Ø2.2 InitialDrill) (KPSD2210). 8.7. Установочная фреза со стопером 12 мм (Ø2.2 Initial Drill) (KPSD2212). 8.8. Установочная фреза со стопером 14 мм (Ø2.2 Initial Drill) (KPSD2214). 8.9. Финишная фреза 3.5 х 7.0 (Final Drill) (2KTD3707). 8.10. Финишная фреза 3,7 х 8.0 (Final Drill) (2KTD3708). 8.11. Финишная фреза 3,7 х 10.0 (Final Drill) (2KTD3710). 8.12. Финишная фреза 3,7 х 12.0 (Final Drill) (2KTD3712). 8.13. Финишная фреза 3,7 х 14.0 (FinalDrill) (2KTD3714). 8.14. Финишная фреза 4.0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD4007). 8.15. Финишная фреза 4,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4008). 8.16. Финишная фреза 4,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4010). 8.17. Финишная фреза 4,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4012). 8.18. Финишная фреза 4,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4014). 8.19. Финишная фреза 4.5 х 7.0 (Final Drill) (2KTD4507). 8.20. Финишная фреза 4,5 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4508). 8.21. Финишная фреза 4,5 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4510). 8.22. Финишная фреза 4,5 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4512). 8.23. Финишная фреза 4,5 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4514). 8.24. Финишная фреза 5.0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD5007). 8.25. Финишная фреза 5,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD5008). 8.26. Финишная фреза 5,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD5010). 8.27. Финишная фреза 5,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD5012). 8.28. Финишная фреза 5,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD5014). 8.29. Кортикальная фреза 3.5 (Counter Sink) (4KCS35). 8.30. Кортикальная фреза 4.0 (Counter Sink) (4KCS40). 8.31. Кортикальная фреза 4.5 (Counter Sink) (4KCS45). 8.32. Кортикальная фреза 5.0 (Counter Sink) (4KCS50). 8.33. Имплантовод для наконечника Sub средний (FixtureDriver (Machine) (2KMMS01L). 8.34. Имплантовод для наконечника Sub короткий (FixtureDriver (Machine) (2KMMS01S). 8.35. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD1221). 8.36. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD1227). 8.37. Пин параллельности (Parallel Pin) (KPP002). 8.38. Пин параллельности (Parallel Pin) (KPP002). 8.39. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 8.40. Глубиномер (Depth Gauge) (KDG004). 8.41. Имплантовод для храпового ключа Sub средний (FixtureDriver (Ratchet) (2KHDS01L). 8.42. Имплантовод для храпового ключа Sub длинный (FixtureDriver (Ratchet) (2KHDS01X). 8.43. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD06L). 8.44. Адаптер для имплантовода (ручной) (MountDriver (Ratchet) (KRMD19L). 8.45. Финишная фреза 6,0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD6007). 8.46. Финишная фреза 6,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD6008). 8.47. Финишная фреза 6,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD6010). 8.48. Финишная фреза 6,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD6012). 8.49. Кортикальная фреза 6.0 (Counter Sink) (4KCS60). 9. Хирургический набор Internal (INNOInt. Full Kit) (KCA010FI): 9.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 9.2. Удлинитель фрез (Drill Extension) (KDE002). 9.3. Фреза 1.8 мм со стопером (Ø1.8 Drill) (2KTD18). 9.4. Установочная фреза со стопером 7 мм (Initial Drill) (KPSD2207). 9.5. Установочная фреза со стопером 8 мм (Ø2.2 InitialDrill) (KPSD2208). 9.6. Установочная фреза со стопером 10 мм (Ø2.2 InitialDrill) (KPSD2210). 9.7. Установочная фреза со стопером 12 мм (Ø2.2 Initial Drill) (KPSD2212). 9.8. Установочная фреза со стопером 14 мм (Ø2.2 Initial Drill) (KPSD2214). 9.9. Финишная фреза 3.5 х 7.0 (Final Drill) (2KTD3707). 9.10. Финишная фреза 3,7 х 8.0 (Final Drill) (2KTD3708). 9.11. Финишная фреза 3,7 х 10.0 (Final Drill) (2KTD3710). 9.12. Финишная фреза 3,7 х 12.0 (Final Drill) (2KTD3712). 9.13. Финишная фреза 3,7 х 14.0 (FinalDrill) (2KTD3714). 9.14. Финишная фреза 4.0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD4007). 9.15. Финишная фреза 4,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4008). 9.16. Финишная фреза 4,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4010). 9.17. Финишная фреза 4,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4012). 9.18. Финишная фреза 4,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4014). 9.19. Финишная фреза 4.5 х 7.0 (Final Drill) (2KTD4507). 9.20. Финишная фреза 4,5 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4508). 9.21. Финишная фреза 4,5 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4510). 9.22. Финишная фреза 4,5 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4512). 9.23. Финишная фреза 4,5 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4514). 9.24. Финишная фреза 5.0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD5007). 9.25. Финишная фреза 5,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD5008). 9.26. Финишная фреза 5,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD5010). 9.27. Финишная фреза 5,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD5012). 9.28. Финишная фреза 5,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD5014). 9.29. Кортикальная фреза 3.5 (Counter Sink) (4KCS35). 9.30. Кортикальная фреза 4.0 (Counter Sink) (4KCS40). 9.31. Кортикальная фреза 4.5 (Counter Sink) (4KCS45). 9.32. Кортикальная фреза 5.0 (Counter Sink) (4KCS50). 9.33. Имплантовод для наконечника Int средний (FixtureDriver (Machine) (KMMI01L). 9.34. Имплантовод для наконечника Int короткий (FixtureDriver (Machine) (KMMI01S). 9.35. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD1221). 9.36. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD1227). 9.37. Пин параллельности (Parallel Pin) (KPP002). 9.38. Пин параллельности (Parallel Pin) (KPP002). 9.39. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 9.40. Глубиномер (Depth Gauge) (KDG001). 9.41. Имплантовод для храпового ключа Int средний (FixtureDriver (Ratchet) (KHDI01L). 9.42. Имплантовод для храпового ключа Int короткий (FixtureDriver (Ratchet) (KHDI01S). 9.43. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD06L). 9.44. Адаптер для имплантовода (ручной) (MountDriver (Ratchet) (KRMD19L). 9.45. Финишная фреза 6,0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD6007). 9.46. Финишная фреза 6,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD6008). 9.47. Финишная фреза 6,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD6010). 9.48. Финишная фреза 6,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD6012). 9.49. Кортикальная фреза 6.0 (Counter Sink) (4KCS60). 10. Хирургический набор SubNarrow (INNOSub. NarrowKit) (KNA001). 10.1. Копьевидное сверло (PointDrill) (KNPD20). 10.2. Фреза Twist со стопером (TwistDrill) (KNSD22L). 10.3. Фреза Twist со стопером (TwistDrill) (KNSD26L). 10.4. Фреза Twist со стопером (TwistDrill) (KNSD31L). 10.5. Фреза Twist со стопером (TwistDrill) (KNSD33L). 10.6. Стопер (Stopper) (KNDS08). 10.7. Стопер (Stopper) (KNDS10). 10.8. Стопер (Stopper) (KNDS12). 10.9. Кортикальная фреза (Countersink) (4KCS31N). 10.10. Кортикальная фреза (Countersink) (4KCS33N). 10.11. Имплантовод для наконечника (Fixture Machine Driver) (KMMS01XN). 10.12. Имплантовод для храпового ключа (Fixture Ratchet Driver) (KHDS01XN). 10.13. Пин параллельности (Parallel Pin) (KPP003). 10.14. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD1221). 10.15. Глубиномер (Depth Gauge) (KDG001). 10.16. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 11. Хирургический набор SubShort (Sub. Short Kit) (KSI001). 11.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 11.2. Установочная фреза со стопером (Drill & Stopper) (KSSD2004). 11.3.Установочная фреза со стопером (Drill & Stopper) (KSSD3304). 11.4.Установочная фреза со стопером (Drill & Stopper) (KSSD4504). 11.5. Установочная фреза со стопером (Drill & Stopper) (KSSD5004). 11.6. Установочная фреза со стопером (Drill & Stopper) (KSSD5504). 11.7. Установочная фреза со стопером (Drill & Stopper) (KSSD6004). 11.8. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD1221). 11.9. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD06L). 11.10. Адаптер для имплантовода (ручной) (MountDriver (Ratchet) (KRMD19L). 11.11. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 12. Хирургический набор Mini Plus (Mini Plus Surgical Kit) (KMA003). 12.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD03L). 12.2. Фреза Twist (Twist Drill) (KTWD13S). 12.3. Фреза Twist (Twist Drill) (KTWD18S). 12.4. Фреза Twist (Twist Drill) (KTWD23S). 12.5. Фреза Twist (Twist Drill) (KTWD26S). 12.6. Отвертка для имплантата цементной фиксации машинная (M. CementTypeDriver) (KMDC31L). 12.7. Отвертка для имплантата цементной фиксации ручная (R. CementTypeDriver) (KRDC19L). 12.8. Отвертка для шарикового абатмента машинная (M. BallTypeDriver) (KMDB27L). 12.9. Отвертка для шарикового абатмента ручная (R. BallTypeDriver) (KRDB19L). 12.10. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 13. Набор для синус-лифтинга (SinusSuperiorKit) (KSA004). 13.1. Копьевидное сверло (PointDrill) (KPD01S). 13.2. Фреза крестальная (Ø2.2 TwistDrill) (KSTD22). 13.3. Безопасная фреза для закрытого синус-лифтинга (Ø2.8 CrestalDrill) (KSCD28). 13.4. Безопасная фреза для закрытого синус-лифтинга (Ø3.3 CrestalDrill) (KSCD33). 13.5. Безопасная фреза для закрытого синус-лифтинга (Ø3.7 CrestalDrill) (KSCD37). 13.6. Безопасная фреза для закрытого синус-лифтинга (Ø4.2 CrestalDrill) (KSCD42). 13.7. Расширитель окна синуса (Ø4.0 SideCutter) (KSC60). 13.8. Безопасная выпуклая фреза для открытого синус-лифтинга (Ø6.0 Lateral Reamer) (KSLD60). 13.9. Безопасная плоская фреза для открытого синус-лифтинга (Ø6.0 LateralRoundDrill) (KSLRD60). 13.10. Стопер (Drill Stopper 1 mm (Crestal)) (KSDS01). 13.11. Стопер (Drill Stopper 2 mm (Crestal)) (KSDS02). 13.12. Стопер (Drill Stopper 3 mm (Crestal)) (KSDS03). 13.13. Стопер (Drill Stopper 4 mm (Crestal)) (KSDS04). 13.14. Стопер (Drill Stopper 5 mm (Crestal)) (KSDS05). 13.15. Стопер (Drill Stopper 6 mm (Crestal)) (KSDS06). 13.16. Стопер (Drill Stopper 7 mm (Crestal)) (KSDS07). 13.17. Стопер (Drill Stopper 8 mm (Crestal)) (KSDS08). 13.18. Стопер (Drill Stopper 9 mm (Crestal)) (KSDS09). 13.19. Стопер (Drill Stopper 10 mm (Crestal)) (KSDS10). 13.20. Стопер (Drill Stopper 11 mm (Crestal)) (KSDS11). 13.21. Стопер (Drill Stopper 12 mm (Crestal)) (KSDS12). 13.22. Стопер (Drill Stopper 0.5 mm (Lateral)) (KSDSL05). 13.23. Стопер (Drill Stopper 1 mm (Lateral)) (KSDSL10). 13.24. Стопер (Drill Stopper 1.5 mm (Lateral)) (KSDSL15). 13.25. Стопер (Drill Stopper 2 mm (Lateral)) (KSDSL20). 13.26. Стопер (Drill Stopper 2.5 mm (Lateral)) (KSDSL25). 13.27. Стопер (Drill Stopper 3 mm (Lateral)) (KSDSL30). 13.28. Гидросепараторный наконечник (Membrane Aqua Lifter) (KSAL01). 13.29. Шприцевая насадка (Membrane Aqua Lift Syringe connector) (KSAL01SC). 13.30. Насадка гидросепараторного наконечника (Membrane Aqua Lift Ratchet connector) (KSAL01RC). 13.31. Соединительная пластиковая трубка (MembraneAquaLifttube) (KSALT030). 13.32. Глубиномер (Depth Gauge (Sinus)) (KDG001S). 13.33. Костный конденсатор (Bone Condenser) (KSBC1022). 13.34. Костный носитель (BoneCarrier) (KSBC01). 13.35. Кюрета для синус-лифтинга 1 большая (SinusElevator #1) (KSSE01). 13.36. Кюрета для синус-лифтинга 2 (SinusElevator #2) (KSSE02). 13.37. Кюрета для синус-лифтинга 3 (SinusElevator #3) (KSSE03). 13.38. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 14. Набор для удаления поврежденных абатментов, винтов и имплантатов (Fist Aider Kit) (KHA001). 14.1. Отвертка ручная для удаления имплантатов (FixtureRemoverShort) (KFR3515). 14.2. Отвертка ручная для удаления имплантатов (Fixture Remover Long) (KFR3520). 14.3. Отвертка ручная для удаления имплантатов (FixtureRemoverShort) (KFR4015). 14.4. Отвертка ручная для удаления имплантатов (Fixture Remover Long) (KFR4020). 14.5. Отвертка ручная для удаления имплантатов (Fixture Remover Short) (KFR5015). 14.6. Отвертка ручная для удаления имплантатов (Fixture Remover Long) (KFR5020). 14.7. Отвертка ручная для удаления имплантатов (FixtureRemoverShort) (KFR6015). 14.8. Отвертка ручная для удаления имплантатов (Fixture Remover Long) (KFR6020). 14.9. Винт для удаления имплантатов (Fixture removal screw M1.6) (KFRS16). 14.10. Винт для удаления имплантатов (Fixture removal screw M2.0) (KFRS20). 14.11. Винт для удаления имплантатов (Fixture removal screw M2.5) (KFRS25). 14.12. Насадка для винта для удаления имплантатов (Screw Hex Driver) (KFRSD13). 14.13. Насадка для винта для удаления имплантатов (Screw Hex Driver) (KFRSD18). 14.14. Винтовая фреза (Talon Drill (M1.6)) (KSRCD08). 14.15. Винтовая фреза (Talon Drill (M2.0)) (KSRCD12). 14.16. Винтовая фреза (Talon Drill (M2.5)) (KSRCD14). 14.17. Отвертка для удаления винтов машинная (Screw Remover (M1.6)) (KSRSR08). 14.18. Отвертка для удаления винтов машинная (Screw Remover (M2.0)) (KSRSR12). 14.19. Отвертка для удаления винтов машинная (Screw Remover (M2.5)) (KSRSR14). 14.20. Направляющая головка для Hex 2.5 (I Guide (Hex 2.5)) (KSRIG25H). 14.21. Направляющая головка для Octa 3.1 (I Guide (Octa 3.1)) (KSRIG31O). 14.22. Отвертка для удаления абатмента с шестиграником (Abutment Removal Driver (Hex) (KART01). 14.23. Отвертка для удаления абатмента Octa (Abutment Removal Driver (Octa) (KART02). 14.24. Отвертка для удаления абатмента (Abutment Remover (M2.5)) (KART03). 14.25. Метчик для восстановления резьбы M1.6 (Tap Repair Driver (M1.6) (KTR16). 14.26. Метчик для восстановления резьбы M2.0 (Tap Repair Driver (M2.0) (KTR20). 14.27. Метчик для восстановления резьбы М2.5 (Tap Repair Driver M2.5) (KTR25). 14.28. Адаптер для наконечника (Machine Adapter) (KRA13). 14.29. Отвертка для удаления винтов абатментов (0.8 Slot Driver) (KHD0827). 14.30. Обратно режущая фреза (Reverse Guide Drill (M1.6)) (KSRGD08). 14.31. Обратно режущая фреза (Reverse Guide Drill (M2.0)) (KSRGD12). 14.32. Обратно режущая фреза (Reverse Guide Drill (M2.5)) (KSRGD14). 14.33. Держатель направляющей головки (Guide Holder) (KSRGH01). 14.34. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW002). В отдельных упаковках: 1. Отвертка ручная Sonator (Sonator 80' RatchetDriver) (SONRD19L). 2. Инструмент для установки Sonator (Sonator 80' I&RTool) (SONIR002). 3. Глубиномер (Depth Gauge) (KDG004). 4. Отвертка для удаления винтов абатментов (0.8 Slot Driver) (KHD0827). 5. Хирургический стент прямой (Direct Surgical Stent) (KDSS001). 6. Направляющий позиционный пин-глубиномер (Depth Gauge Post) (2STHR001SSL). 7. Держатель для абатмента Мульти S (Multi S Holder) (KMHS01). 8. Держатель для абатмента Мульти А (Multi A Holder) (KMHA01). 9. Ключ абатмента Мульти S для наконечника (Multi S Machine Driver) (KMMSD21L). 10. Ключ абатмента Мульти A для храпового ключа (Multi A Machine Driver) (KRMSD15L). 11. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) (KTP16,KTP21, KTP26, KTP28). 12. Пин параллельности (Multi Gauge) (KDGP13, KDGP19). 13. Адаптер для имплантовода (ручной) (Mount Driver (Ratchet) (KRMD19L). 14. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (Mount Driver (Machine) (KMMD12X).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CowellMedi Co., Ltd., ("КоуэллМеди Ко., Лтд.")
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты предназначены для установки стоматологических имплантатов и изделий протетических системы INNO SLA, которая используется на верхней или нижней челюсти, частично или полностью лишенной зубов, для поддержки реставрации одного или нескольких зубов: для конструкций с цементной или винтовой фиксацией или для съемных протезов, а также для окончательной или временной установки абатмента для поддержки несъемного мостовидного зубного протеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
CowellMedi Co., Ltd., ("КоуэллМеди Ко., Лтд."), 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan 46986, REPUBLIC OF KOREA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2304
Дата регистрации МИ
15.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922116
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2019
Период действия
с 16.09.2019 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
120400
Наименование
Инструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2304
Дата регистрации МИ
15.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2018
Период действия
с 26.01.2018 по 16.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
336710
Наименование
Инструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA, в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2304
Дата регистрации МИ
15.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.05.2015 по 26.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120500
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы