Г004-00110-00/02922118 | РЗН 2015/2299
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922118 | РЗН 2015/2299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922118
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат стоматологический системы INNO SLA
варианты исполнения - погружной Submerged, внутренний Internal, Submerged Narrow, Submerged Short, Mini Plus для цементной фиксации, Mini Plus для съемных протезов: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.1. Имплантат 3.5 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3508S). 1.2. Имплантат 3.5 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3510S). 1.3. Имплантат 3.5 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3512S). 1.4. Имплантат 3.5 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3514S). 1.5. Имплантат 4.0 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4008S). 1.6. Имплантат 4.0 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4010S). 1.7. Имплантат 4.0 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4012S). 1.8. Имплантат 4.0 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4014S). 1.9. Имплантат 4.5 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4508S). 1.10. Имплантат 4.5 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4510S). 1.11. Имплантат 4.5 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4512S). 1.12. Имплантат 4.5 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4514S). 1.13. Имплантат 5.0 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5008S). 1.14. Имплантат 5.0 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5010S). 1.15. Имплантат 5.0 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5012S). 1.16. Имплантат 5.0 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5014S). 1.17. Имплантат 6.0 х 7 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST6007S). 1.18. Имплантат 6.0 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST6008S). 1.19. Имплантат 6.0 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST6010S). 1.20. Имплантат 6.0 х 12 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST6012S). 1.21. Имплантат 3.5 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST3508SM). 1.22. Имплантат 3.5 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST3510SM). 1.23. Имплантат 3.5 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST3512SM). 1.24. Имплантат 3.5 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST3514SM). 1.25. Имплантат 4.0 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4008SM). 1.26. Имплантат 4.0 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST4010SM). 1.27. Имплантат 4.0 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST4012SM). 1.28. Имплантат 4.0 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST4014SM). 1.29. Имплантат 4.5 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4508SM). 1.30. Имплантат 4.5 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST4510SM). 1.31. Имплантат 4.5 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST4512SM). 1.32. Имплантат 4.5 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST4514SM). 1.33. Имплантат 5.0 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST5008SM). 1.34. Имплантат 5.0 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST5010SM). 1.35. Имплантат 5.0 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST5012SM). 1.36. Имплантат 5.0 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST5014SM). 1.37. Имплантат 6.0 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST6007SM). 1.38. Имплантат 6.0 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST6008SM). 1.39. Имплантат 6.0 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST6010SM). 1.40. Имплантат 6.0 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST6012SM). 1.41. Имплантат 4.0 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4007SM). 1.42. Имплантат 4.5 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4507SM). 1.43. Имплантат 5.0 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST5007SM). 1.44. Имплантат 4.0 х 7.0 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST4007S). 1.45. Имплантат 4.5 х 7.0 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST4507S). 1.46. Имплантат 5.0 х 7.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5007S). 2. Имплантат стоматологический внутренний Internal: 2.1. Имплантат 3.5 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3508SM). 2.2. Имплантат 3.5 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3510SM). 2.3. Имплантат 3.5 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3512SM). 2.4. Имплантат 3.5 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3514SM). 2.5. Имплантат 4.0 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4008SM). 2.6. Имплантат 4.0 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4010SM). 2.7. Имплантат 4.0 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4012SM). 2.8. Имплантат 4.0 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4014SM). 2.9. Имплантат 4.5 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4508SM). 2.10. Имплантат 4.5 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4510SM). 2.11. Имплантат 4.5 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4512SM). 2.12. Имплантат 4.5 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4514SM). 2.13. Имплантат 5.0 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5008SM). 2.14. Имплантат 5.0 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5010SM). 2.15. Имплантат 5.0 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5012SM). 2.16. Имплантат 5.0 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5014SM). 2.17. Имплантат 6.0 х 7 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6007SM). 2.18. Имплантат 6.0 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6008SM). 2.19. Имплантат 6.0 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6010SM). 2.20. Имплантат 6.0 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6012SM). 2.21. Имплантат 3.5 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3508SM). 2.22. Имплантат 3.5 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3510SM). 2.23. Имплантат 3.5 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3512SM). 2.24. Имплантат 3.5 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3514SM). 2.25. Имплантат 4.0 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4008SM). 2.26. Имплантат 4.0 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4010SM). 2.27. Имплантат 4.0 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4012SM). 2.28. Имплантат 4.0 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4014SM). 2.29. Имплантат 4.5 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4508SM). 2.30. Имплантат 4.5 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4510SM). 2.31. Имплантат 4.5 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4512SM). 2.32. Имплантат 4.5 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4514SM). 2.33. Имплантат 5.0 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5008SM). 2.34. Имплантат 5.0 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5010SM). 2.35. Имплантат 5.0 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5012SM). 2.36. Имплантат 5.0 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5014SM). 2.37. Имплантат 6.0 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6007SM). 2.38. Имплантат 6.0 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6008SM). 2.39. Имплантат 6.0 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6010SM). 2.40. Имплантат 6.0 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6012SM). 2.41. Имплантат 4.0 х 7.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4007SM). 2.42. Имплантат 4.5 х 7.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4507SM). 2.43. Имплантат 5.0 х 7.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5007SM). 2.44. Имплантат 4.0 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4007SM). 2.45. Имплантат 4.5 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4507SM). 2.46. Имплантат 5.0 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5007SM). 3. Имплантат стоматологический Submerged Narrow: 3.1. Имплантат 3.1 х 8.0 мм (FixtureNo-Mount) (SR3108NSM). 3.2. Имплантат 3.1 х 10 мм (Fixture No-Mount) (SR3110NSM). 3.3. Имплантат 3.1 х 12 мм (Fixture No-Mount) (SR3112NSM). 3.4. Имплантат 3.1 х 14 мм (Fixture No-Mount) (SR3114NSM). 3.5. Имплантат 3.3 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (SR3308NSM). 3.6. Имплантат 3.3 х 10 мм (Fixture No-Mount) (SR3310NSM). 3.7. Имплантат 3.3 х 12 мм (Fixture No-Mount) (SR3312NSM). 3.8. Имплантат 3.3 х 14 мм (Fixture No-Mount) (SR3314NSM). 3.9. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 8.0 мм (FixturePre-Mount) (SR3108NS). 3.10. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 10 мм (FixturePre-Mount) (SR3110NS). 3.11. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 12 мм (FixturePre-Mount) (SR3112NS). 3.12. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 14 мм (FixturePre-Mount) (SR3114NS). 3.13. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 8.0 мм (FixturePre-Mount) (SR3308NS). 3.14. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 10 мм (FixturePre-Mount) (SR3310NS). 3.15. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 12 мм (FixturePre-Mount) (SR3312NS). 3.16. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 14 мм (FixturePre-Mount) (SR3314NS). 4. Имплантат стоматологический Submerged Short: 4.1. Имплантат с имплантоводом 5.0 х 4.0 мм (FixturePre-Mount) (2ST5004S). 4.2. Имплантат с имплантоводом 5.5 х 4.0 мм (FixturePre-Mount) (2ST5504S). 4.3. Имплантат с имплантоводом 6.0 х 4.0 мм (FixturePre-Mount) (2ST6004S). 5. Имнлантат Mini Plus для цементной фиксации(AMC2210S, AMC2212S, AMC2214S, AMC2410S, AMC2412S, AMC2414S, AMC3210S, AMC3212S, AMC3214S, AMC3410S, AMC3412S, AMC3414S). 6. Имнлантат Mini Plus для съемных протезов(AMB2210S, AMB2212S, AMB2214S, AMB2410S, AMB2412S, AMB2414S, AMB3210S, AMB3212S, AMB3214S, AMB3410S, AMB3412S, AMB3414S).
варианты исполнения - погружной Submerged, внутренний Internal, Submerged Narrow, Submerged Short, Mini Plus для цементной фиксации, Mini Plus для съемных протезов: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.1. Имплантат 3.5 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3508S). 1.2. Имплантат 3.5 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3510S). 1.3. Имплантат 3.5 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3512S). 1.4. Имплантат 3.5 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3514S). 1.5. Имплантат 4.0 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4008S). 1.6. Имплантат 4.0 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4010S). 1.7. Имплантат 4.0 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4012S). 1.8. Имплантат 4.0 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4014S). 1.9. Имплантат 4.5 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4508S). 1.10. Имплантат 4.5 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4510S). 1.11. Имплантат 4.5 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4512S). 1.12. Имплантат 4.5 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4514S). 1.13. Имплантат 5.0 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5008S). 1.14. Имплантат 5.0 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5010S). 1.15. Имплантат 5.0 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5012S). 1.16. Имплантат 5.0 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5014S). 1.17. Имплантат 6.0 х 7 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST6007S). 1.18. Имплантат 6.0 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST6008S). 1.19. Имплантат 6.0 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST6010S). 1.20. Имплантат 6.0 х 12 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST6012S). 1.21. Имплантат 3.5 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST3508SM). 1.22. Имплантат 3.5 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST3510SM). 1.23. Имплантат 3.5 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST3512SM). 1.24. Имплантат 3.5 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST3514SM). 1.25. Имплантат 4.0 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4008SM). 1.26. Имплантат 4.0 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST4010SM). 1.27. Имплантат 4.0 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST4012SM). 1.28. Имплантат 4.0 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST4014SM). 1.29. Имплантат 4.5 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4508SM). 1.30. Имплантат 4.5 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST4510SM). 1.31. Имплантат 4.5 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST4512SM). 1.32. Имплантат 4.5 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST4514SM). 1.33. Имплантат 5.0 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST5008SM). 1.34. Имплантат 5.0 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST5010SM). 1.35. Имплантат 5.0 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST5012SM). 1.36. Имплантат 5.0 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST5014SM). 1.37. Имплантат 6.0 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST6007SM). 1.38. Имплантат 6.0 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST6008SM). 1.39. Имплантат 6.0 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST6010SM). 1.40. Имплантат 6.0 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST6012SM). 1.41. Имплантат 4.0 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4007SM). 1.42. Имплантат 4.5 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4507SM). 1.43. Имплантат 5.0 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST5007SM). 1.44. Имплантат 4.0 х 7.0 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST4007S). 1.45. Имплантат 4.5 х 7.0 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST4507S). 1.46. Имплантат 5.0 х 7.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5007S). 2. Имплантат стоматологический внутренний Internal: 2.1. Имплантат 3.5 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3508SM). 2.2. Имплантат 3.5 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3510SM). 2.3. Имплантат 3.5 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3512SM). 2.4. Имплантат 3.5 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3514SM). 2.5. Имплантат 4.0 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4008SM). 2.6. Имплантат 4.0 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4010SM). 2.7. Имплантат 4.0 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4012SM). 2.8. Имплантат 4.0 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4014SM). 2.9. Имплантат 4.5 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4508SM). 2.10. Имплантат 4.5 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4510SM). 2.11. Имплантат 4.5 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4512SM). 2.12. Имплантат 4.5 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4514SM). 2.13. Имплантат 5.0 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5008SM). 2.14. Имплантат 5.0 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5010SM). 2.15. Имплантат 5.0 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5012SM). 2.16. Имплантат 5.0 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5014SM). 2.17. Имплантат 6.0 х 7 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6007SM). 2.18. Имплантат 6.0 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6008SM). 2.19. Имплантат 6.0 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6010SM). 2.20. Имплантат 6.0 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6012SM). 2.21. Имплантат 3.5 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3508SM). 2.22. Имплантат 3.5 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3510SM). 2.23. Имплантат 3.5 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3512SM). 2.24. Имплантат 3.5 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3514SM). 2.25. Имплантат 4.0 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4008SM). 2.26. Имплантат 4.0 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4010SM). 2.27. Имплантат 4.0 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4012SM). 2.28. Имплантат 4.0 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4014SM). 2.29. Имплантат 4.5 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4508SM). 2.30. Имплантат 4.5 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4510SM). 2.31. Имплантат 4.5 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4512SM). 2.32. Имплантат 4.5 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4514SM). 2.33. Имплантат 5.0 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5008SM). 2.34. Имплантат 5.0 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5010SM). 2.35. Имплантат 5.0 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5012SM). 2.36. Имплантат 5.0 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5014SM). 2.37. Имплантат 6.0 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6007SM). 2.38. Имплантат 6.0 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6008SM). 2.39. Имплантат 6.0 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6010SM). 2.40. Имплантат 6.0 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6012SM). 2.41. Имплантат 4.0 х 7.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4007SM). 2.42. Имплантат 4.5 х 7.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4507SM). 2.43. Имплантат 5.0 х 7.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5007SM). 2.44. Имплантат 4.0 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4007SM). 2.45. Имплантат 4.5 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4507SM). 2.46. Имплантат 5.0 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5007SM). 3. Имплантат стоматологический Submerged Narrow: 3.1. Имплантат 3.1 х 8.0 мм (FixtureNo-Mount) (SR3108NSM). 3.2. Имплантат 3.1 х 10 мм (Fixture No-Mount) (SR3110NSM). 3.3. Имплантат 3.1 х 12 мм (Fixture No-Mount) (SR3112NSM). 3.4. Имплантат 3.1 х 14 мм (Fixture No-Mount) (SR3114NSM). 3.5. Имплантат 3.3 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (SR3308NSM). 3.6. Имплантат 3.3 х 10 мм (Fixture No-Mount) (SR3310NSM). 3.7. Имплантат 3.3 х 12 мм (Fixture No-Mount) (SR3312NSM). 3.8. Имплантат 3.3 х 14 мм (Fixture No-Mount) (SR3314NSM). 3.9. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 8.0 мм (FixturePre-Mount) (SR3108NS). 3.10. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 10 мм (FixturePre-Mount) (SR3110NS). 3.11. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 12 мм (FixturePre-Mount) (SR3112NS). 3.12. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 14 мм (FixturePre-Mount) (SR3114NS). 3.13. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 8.0 мм (FixturePre-Mount) (SR3308NS). 3.14. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 10 мм (FixturePre-Mount) (SR3310NS). 3.15. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 12 мм (FixturePre-Mount) (SR3312NS). 3.16. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 14 мм (FixturePre-Mount) (SR3314NS). 4. Имплантат стоматологический Submerged Short: 4.1. Имплантат с имплантоводом 5.0 х 4.0 мм (FixturePre-Mount) (2ST5004S). 4.2. Имплантат с имплантоводом 5.5 х 4.0 мм (FixturePre-Mount) (2ST5504S). 4.3. Имплантат с имплантоводом 6.0 х 4.0 мм (FixturePre-Mount) (2ST6004S). 5. Имнлантат Mini Plus для цементной фиксации(AMC2210S, AMC2212S, AMC2214S, AMC2410S, AMC2412S, AMC2414S, AMC3210S, AMC3212S, AMC3214S, AMC3410S, AMC3412S, AMC3414S). 6. Имнлантат Mini Plus для съемных протезов(AMB2210S, AMB2212S, AMB2214S, AMB2410S, AMB2412S, AMB2414S, AMB3210S, AMB3212S, AMB3214S, AMB3410S, AMB3412S, AMB3414S).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cowell Medi Co., Ltd (Коуэлл Меди Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea (48, Хагамтэро 221, Понгиль, район Сасан, Пусан, Республика Корея)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea (48, Хагамтэро 221, Понгиль, район Сасан, Пусан, Республика Корея)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для поддержки зубных протезов, которые устанавливаются в альвеолярную кость для восстановления
жевательной функции и обеспечивают высокие эстетические качества пациентам е частично утраченными
зубами или полностью адентичными челюстями.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
Адрес
Cowell Medi Co., Ltd. (Коуэлл Меди Ко., Лтд.), 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 46986, REPUBLIC OF KOREA
Наименование
Имплантат стоматологический системы INNO SLA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2299
Дата регистрации МИ
05.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922118
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
302480
Наименование
Имплантат стоматологический системы INNO SLA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2299
Дата регистрации МИ
05.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2018
Период действия
с 26.01.2018 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
302480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы