Г004-00110-00/02915114 | РЗН 2015/2293

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915114 | РЗН 2015/2293
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2293
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915114
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.1998
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов
1. Эндопротезы и компоненты эндопротезов суставов: -эндопротезы плечевого сустава, гленоидальные компоненты, головки, ножки, плечевые компоненты, соединительные компоненты.
-эндопротезы локтевого сустава, головки, локтевые компоненты, ножки.
-эндопротезы тазобедренного сустава, ацетабулярные компоненты, гемипротезы, головки, кольца, ножки, чашки.
-эндопротезы коленного сустава, бедренные компоненты, гемипротезы, пателярные компоненты, тибиальные (большеберцовые).
-эндопротезы суставов пальцев, дистальные компоненты протезов пальцев, проксимальные компоненты протезов пальцев.
-винты, вкладыши, гайки, гемипротезы, головки, кольца, колпачки, материал для замещения костных дефектов, ножки, пробки, спицы, централизаторы, чашки, шайбы.
2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов:
- адаптеры, вкладыши, зенкеры, импакторы, крючки.
- адаптеры для пистолета, пистолеты, плоскогубцы, форсунки, шланги штуцеры.
- боры, буры, валы, вальцы, досылатели, направители, обтураторы, проводники, сверла, стилеты, троакары, фрезы, шила, штопоры.
- бранши, держатели, дистракторы, диффузоры, жгуты, зажимы, захваты, защитники, изгибатели. - воронки, втулки, губки, грузы, гири, спицы, стержни, шарниры, штанги.
- гладилки, долота, молоты, молотки, пробойники, толкатели.
-диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, шаблоны, шкалы, штангенциркули.
-картриджи цементные, контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для хранения и стерилизации инструментов, чаши для цемента, шприцы для цемента.
- клапаны, коннекторы, муфты, прессы, уплотнители. - ключи, фильтры, щетки. - кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы.
- лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры. - ложки, метчики, наконечники, насадки, устройства натяжения. - натягиватели, пружины, развертки, распорки.
-ножницы, ограничители, опоры, остеотомы, отвертки, пилы, пинцеты, пробки.
- поперечины, рашпили, рукоятки, ручки, рычаги, распаторы, распределители, расширители, регуляторы, сепараторы, шарошки.
- перегородки, переходники, петли, планки, подшипники, полосы, предохранители, приводы.
- тест-вкладыши, тест-бедренные компоненты, тест-головки, тест-ножки, тест-протезы, тест- чашки, тест-тибиальные компоненты.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454136, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ ИГНАТИЯ ВАНДЫШЕВА, Д. 6А, ОФИС 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454136, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ ИГНАТИЯ ВАНДЫШЕВА, Д. 6А, ОФИС 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mathys AG Bettlach ("Матис АГ Беттлах")
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов предназначены для применения при эндопротезировании суставов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
103300
104130
104190
104430
104440
104620
104650
105160
108140
108460
114100
114110
114130
114140
116300
120470
121740
124360
128870
128910
128950
128960
129090
129140
136850
137490
141740
145250
152030
152350
165440
168070
168130
169600
169610
171650
180970
181150
181390
181400
182060
182080
182100
182220
182770
182860
182880
186110
190940
206730
208890
210370
213910
214680
226670
241980
245330
245570
245620
245640
245650
245720
245740
245750
245790
245820
245840
245860
245880
245890
245970
246000
246020
246060
246070
246100
246160
246170
246200
246210
246330
246340
246400
249260
256900
259480
259530
260060
260590
262780
263090
263100
266660
268050
269930
275450
280600
284590
284960
302560
321730
321750
321890
323680
324180
324250
326760
332550
333420
333700
333890
344730
345370
346600
346870
358660
359820
360720
361400
361860
364250
365390
366530
105620
137730
185890
245560
245630
246010
260290
330210
344210
Адрес
Mathys AG Bettlach ("Матис АГ Беттлах"), Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland; Mathys Orthopӓdie GmbH, An den Trillers Büschen 2, 07646 Mörsdof, Germany; Mathys Orthopӓdie GmbH, Michael-Faraday-Strasse 5, 07629 Hermsdorf, Germany
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2293
Дата регистрации МИ
04.03.1998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915114
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2015
Период действия
с 27.01.2015 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
214680; 269390; 284590
Файлы
Наименование
Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/148
Дата регистрации МИ
04.03.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2006 по 27.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Имплантанты и инструменты для эндопротезирования суставов (пере 93/117)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/302
Дата регистрации МИ
04.03.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.03.2003
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.1998 по 07.02.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы