Г004-00110-00/02915114 | РЗН 2015/2293
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915114 | РЗН 2015/2293
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.01.2015 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2293
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915114
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.1998
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов
1. Эндопротезы и компоненты эндопротезов суставов: -эндопротезы плечевого сустава, гленоидальные компоненты, головки, ножки, плечевые компоненты, соединительные компоненты. -эндопротезы локтевого сустава, головки, локтевые компоненты, ножки. -эндопротезы тазобедренного сустава, ацетабулярные компоненты, гемипротезы, головки, кольца, ножки, чашки. -эндопротезы коленного сустава, бедренные компоненты, гемипротезы, пателярные компоненты, тибиальные (большеберцовые). -эндопротезы суставов пальцев, дистальные компоненты протезов пальцев, проксимальные компоненты протезов пальцев. -винты, вкладыши, гайки, гемипротезы, головки, кольца, колпачки, материал для замещения костных дефектов, ножки, пробки, спицы, централизаторы, чашки, шайбы. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов: - адаптеры, вкладыши, зенкеры, импакторы, крючки. - адаптеры для пистолета, пистолеты, плоскогубцы, форсунки, шланги штуцеры. - боры, буры, валы, вальцы, досылатели, направители, обтураторы, проводники, сверла, стилеты, троакары, фрезы, шила, штопоры. - бранши, держатели, дистракторы, диффузоры, жгуты, зажимы, захваты, защитники, изгибатели. - воронки, втулки, губки, грузы, гири, спицы, стержни, шарниры, штанги. - гладилки, долота, молоты, молотки, пробойники, толкатели. -диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, шаблоны, шкалы, штангенциркули. -картриджи цементные, контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для хранения и стерилизации инструментов, чаши для цемента, шприцы для цемента. - клапаны, коннекторы, муфты, прессы, уплотнители. - ключи, фильтры, щетки. - кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы. - лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры. - ложки, метчики, наконечники, насадки, устройства натяжения. - натягиватели, пружины, развертки, распорки. -ножницы, ограничители, опоры, остеотомы, отвертки, пилы, пинцеты, пробки. - поперечины, рашпили, рукоятки, ручки, рычаги, распаторы, распределители, расширители, регуляторы, сепараторы, шарошки. - перегородки, переходники, петли, планки, подшипники, полосы, предохранители, приводы. - тест-вкладыши, тест-бедренные компоненты, тест-головки, тест-ножки, тест-протезы, тест- чашки, тест-тибиальные компоненты.
1. Эндопротезы и компоненты эндопротезов суставов: -эндопротезы плечевого сустава, гленоидальные компоненты, головки, ножки, плечевые компоненты, соединительные компоненты. -эндопротезы локтевого сустава, головки, локтевые компоненты, ножки. -эндопротезы тазобедренного сустава, ацетабулярные компоненты, гемипротезы, головки, кольца, ножки, чашки. -эндопротезы коленного сустава, бедренные компоненты, гемипротезы, пателярные компоненты, тибиальные (большеберцовые). -эндопротезы суставов пальцев, дистальные компоненты протезов пальцев, проксимальные компоненты протезов пальцев. -винты, вкладыши, гайки, гемипротезы, головки, кольца, колпачки, материал для замещения костных дефектов, ножки, пробки, спицы, централизаторы, чашки, шайбы. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов: - адаптеры, вкладыши, зенкеры, импакторы, крючки. - адаптеры для пистолета, пистолеты, плоскогубцы, форсунки, шланги штуцеры. - боры, буры, валы, вальцы, досылатели, направители, обтураторы, проводники, сверла, стилеты, троакары, фрезы, шила, штопоры. - бранши, держатели, дистракторы, диффузоры, жгуты, зажимы, захваты, защитники, изгибатели. - воронки, втулки, губки, грузы, гири, спицы, стержни, шарниры, штанги. - гладилки, долота, молоты, молотки, пробойники, толкатели. -диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, шаблоны, шкалы, штангенциркули. -картриджи цементные, контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для хранения и стерилизации инструментов, чаши для цемента, шприцы для цемента. - клапаны, коннекторы, муфты, прессы, уплотнители. - ключи, фильтры, щетки. - кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы. - лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры. - ложки, метчики, наконечники, насадки, устройства натяжения. - натягиватели, пружины, развертки, распорки. -ножницы, ограничители, опоры, остеотомы, отвертки, пилы, пинцеты, пробки. - поперечины, рашпили, рукоятки, ручки, рычаги, распаторы, распределители, расширители, регуляторы, сепараторы, шарошки. - перегородки, переходники, петли, планки, подшипники, полосы, предохранители, приводы. - тест-вкладыши, тест-бедренные компоненты, тест-головки, тест-ножки, тест-протезы, тест- чашки, тест-тибиальные компоненты.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МираМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Игнатия Вандышева, д.6-а (нежилое помещение №4)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Игнатия Вандышева, д.6-а (нежилое помещение №4)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Mathys AG Bettlach"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , "Mathys AG Bettlach", Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, "Mathys AG Bettlach", Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214680
269390
284590
Адрес
1. Mathys AG Bettlach, Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland.
2. Mathys Orthopӓdie GmbH, An den Trillers Büschen 2, 07646 Mörsdof, Germany.
3. Mathys Orthopӓdie GmbH, Michael-Faraday-Strasse 5, 07629 Hermsdorf, Germany.
Документы
Наименование
Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2293
Дата регистрации МИ
04.03.1998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915114
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
103300; 104130; 104190; 104430; 104440; 104620; 104650; 105160; 108140; 108460; 114100; 114110; 114130; 114140; 116300; 120470; 121740; 124360; 128870; 128910; 128950; 128960; 129090; 129140; 136850; 137490; 141740; 145250; 152030; 152350; 165440; 168070; 168130; 169600; 169610; 171650; 180970; 181150; 181390; 181400; 182060; 182080; 182100; 182220; 182770; 182860; 182880; 186110; 190940; 206730; 208890; 210370; 213910; 214680; 226670; 241980; 245330; 245570; 245620; 245640; 245650; 245720; 245740; 245750; 245790; 245820; 245840; 245860; 245880; 245890; 245970; 246000; 246020; 246060; 246070; 246100; 246160; 246170; 246200; 246210; 246330; 246340; 246400; 249260; 256900; 259480; 259530; 260060; 260590; 262780; 263090; 263100; 266660; 268050; 269930; 275450; 280600; 284590; 284960; 302560; 321730; 321750; 321890; 323680; 324180; 324250; 326760; 332550; 333420; 333700; 333890; 344730; 345370; 346600; 346870; 358660; 359820; 360720; 361400; 361860; 364250; 365390; 366530; 105620; 137730; 185890; 245560; 245630; 246010; 260290; 330210; 344210
Файлы
Наименование
Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/148
Дата регистрации МИ
04.03.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2006 по 27.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Имплантанты и инструменты для эндопротезирования суставов (пере 93/117)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/302
Дата регистрации МИ
04.03.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.03.2003
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.1998 по 07.02.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы