Г004-00110-00/02924006 | РЗН 2014/2260
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924006 | РЗН 2014/2260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL
Варианты исполнения:
I. Инфузионные системы:
Все варианты исполнения могут быть выполнены со следующими опциями - стандартные или светозащитные, со стандартной или удлиненной трубкой, с маленькой, средней или большой капельной камерой, с опцией фиксации трубки с дополнительным антимикробным фильтром.
1. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
2. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
3. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм)
4. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
5. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер,без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
6. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
7. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
8. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
9. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
10. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
11. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
12. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
13. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер,без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
14. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
15. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
16. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
17. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
18. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
19. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
20. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
21. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, без порта дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм)
22. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
23. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
24. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
25. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
26. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
27. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
28. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
29. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
30. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором
скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
31. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скороети потока, без инъекционной иглы.
32. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
II. Трансфузионные системы
Все варианты исполнения могут быть выполнены со следующими опциями - со стандартной или удлиненной трубкой, средней или большой капельной камерой, с опцией фиксации трубки.
1. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
2. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
3. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
4. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
5. Система для переливания крови и кровезаменителей с плаетиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
6. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
7. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы).
8. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
9. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
10. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
11. Система для переливания крови и кровезаменителей е металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
12. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
13. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
14. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
15. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы).
16. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
17. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
18. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
19. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
20. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
21. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
22. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
23. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы).
24. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
Варианты исполнения:
I. Инфузионные системы:
Все варианты исполнения могут быть выполнены со следующими опциями - стандартные или светозащитные, со стандартной или удлиненной трубкой, с маленькой, средней или большой капельной камерой, с опцией фиксации трубки с дополнительным антимикробным фильтром.
1. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
2. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
3. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм)
4. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
5. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер,без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
6. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
7. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
8. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
9. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
10. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
11. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
12. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
13. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер,без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
14. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
15. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
16. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
17. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
18. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
19. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
20. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
21. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, без порта дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм)
22. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
23. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
24. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
25. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
26. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
27. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
28. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
29. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
30. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором
скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
31. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скороети потока, без инъекционной иглы.
32. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
II. Трансфузионные системы
Все варианты исполнения могут быть выполнены со следующими опциями - со стандартной или удлиненной трубкой, средней или большой капельной камерой, с опцией фиксации трубки.
1. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
2. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
3. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
4. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
5. Система для переливания крови и кровезаменителей с плаетиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
6. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
7. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы).
8. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
9. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
10. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
11. Система для переливания крови и кровезаменителей е металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
12. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
13. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
14. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
15. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы).
16. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
17. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
18. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
19. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
20. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
21. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
22. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
23. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы).
24. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инфузионные системы предназначены для гравитационного внутривеннного вливания инфузионных растворов. Трансфузионные системы предназначены для гравитационного внутривенного вливания цельной крови, компонентов крови или кровезаменителей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145570
375950
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Документы
Наименование
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2260
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2021
Период действия
с 30.03.2021 по 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570; 375950
Наименование
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2260
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 30.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570; 375950
Наименование
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2260
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.2015 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
136330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы