РЗН 2014/2260
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2015 по 10.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2260
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения
1. Инфузионная система Vogt Medical для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом АБС или металлическим шипом, с роликовым или барабанным регулятором скорости потока, с соединением типа Луер или Луер-Лок, с капельной каме-рой с микро-капельнообразующим механизмом 20 или 60 капель в мл ± 0.1 мл, с портом для дополнительных инъекций (опционально) с Y- образным коннектором (опционально) с удлиненной трубкой (опционально) с инъекционной иглой (опционально), с допол-нительным антимикробным фильтром (опционально), светозащитные (опционально). 2. Трансфузионная система Vogt Medical для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом АБС или металлическим шипом, с роликовым или барабанным регулятором скорости потока, с соединением типа Луер или Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций (опционально), с удлиненной трубкой (опционально), с инъекционной иглой (опционально).
1. Инфузионная система Vogt Medical для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом АБС или металлическим шипом, с роликовым или барабанным регулятором скорости потока, с соединением типа Луер или Луер-Лок, с капельной каме-рой с микро-капельнообразующим механизмом 20 или 60 капель в мл ± 0.1 мл, с портом для дополнительных инъекций (опционально) с Y- образным коннектором (опционально) с удлиненной трубкой (опционально) с инъекционной иглой (опционально), с допол-нительным антимикробным фильтром (опционально), светозащитные (опционально). 2. Трансфузионная система Vogt Medical для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом АБС или металлическим шипом, с роликовым или барабанным регулятором скорости потока, с соединением типа Луер или Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций (опционально), с удлиненной трубкой (опционально), с инъекционной иглой (опционально).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136330
Адрес
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Наименование
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2260
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2026
Период действия
с 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
145570; 375950
Файлы
Наименование
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2260
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2021
Период действия
с 30.03.2021 по 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570; 375950
Наименование
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2260
Дата регистрации МИ
13.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 30.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570; 375950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы