Г004-00110-00/02930823 | РЗН 2014/2237
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930823 | РЗН 2014/2237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2237
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930823
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с лекарственным покрытием и без
варианты исполнения: - стент коронарный кобальт-хромовый Inspiron на системе доставки с лекарственным покрытием; - стент коронарный кобальт-хромовый Cronus Plus на системе доставки без лекарственного покрытия.
варианты исполнения: - стент коронарный кобальт-хромовый Inspiron на системе доставки с лекарственным покрытием; - стент коронарный кобальт-хромовый Cronus Plus на системе доставки без лекарственного покрытия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САЙТЕК ПРОДУТОС МЕДИКОС СА"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, SCITECH PRODUTOS MÉDICOS S.A., Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás - Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO/Brazil, CEP 74985-249
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, SCITECH PRODUTOS MÉDICOS S.A., Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás - Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO/Brazil, CEP 74985-249
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
SCITECH PRODUTOS MÉDICOS S.A., Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás - Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO/Brazil, CEP 74985-249; SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA, Rua 6 com rua 19, quadra 21, Lts. 1 е 44, Bairro Polo Empresarial de Goiás, 74.985-105 Aparecida de Goiãnia/GO; ООО "РК Групп", 364047, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Кемеровская, д. 12
Наименование
Стенты коронарные кобальт-хромовые Viva Vesta на системе доставки с лекарственным покрытием и без
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2237
Дата регистрации МИ
13.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.03.2015 по 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760; 218190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы