РЗН 2014/2237
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.03.2015 по 03.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2237
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные кобальт-хромовые Viva Vesta на системе доставки с лекарственным покрытием и без
, варианты исполнения: - стент коронарный кобальт-хромовый Inspiron на системе доставки с лекарственным покрытием; - стент коронарный кобальт-хромовый Cronus Plus на системе доставки без лекарственного покрытия.
, варианты исполнения: - стент коронарный кобальт-хромовый Inspiron на системе доставки с лекарственным покрытием; - стент коронарный кобальт-хромовый Cronus Plus на системе доставки без лекарственного покрытия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнВест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, г. Москва, 2-ой Хорошевский пр., д. 7, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, г. Москва, 2-ой Хорошевский пр., д. 7, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Скитек Продутос Медикос Лтда"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, , Scitech Produtos Medicos Ltda, Rua 53 n° 220/Qd. B-17/Lt. 22, Jardim Goias, 74.810-210 Goiania/GO, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Scitech Produtos Medicos Ltda, Rua 53 n° 220/Qd. B-17/Lt. 22, Jardim Goias, 74.810-210 Goiania/GO, Brazil
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
218190
Адрес
1. Rua 6 com rua 19, quadra 21, Lts. 1 e 44, Bairro Polo Empresarial de Goias, 74.985-105 Aparecida de Goiânia/GO, Brazil.
2. Rua 53 n° 220/Qd. B-17/Lt. 22, Jardim Goias, 74.810-210 Goiania/GO, Brazil.
Наименование
Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с лекарственным покрытием и без
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2237
Дата регистрации МИ
13.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930823
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2022
Период действия
с 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
155760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы