РЗН 2014/2227

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2227
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2015 по 07.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2227
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки
1. Пластины для остеосинтеза: - Пластина для накостного остеосинтеза прямая; - Пластина для накостного остеосинтеза клинковая; - Пластина для динамической фиксации. 2. Винты для остеосинтеза: - Винт кортикальный; - Винт лодыжечный; - Винт решетчатый; - Винт блокирующий; - Винт канюлированный; - Винт компрессионный; - Винт динамический; - Винт якорный; - Винт интерферентный. 3. Штифты для остеосинтеза: - Штифт бедренный; - Штифт вертельный; - Штифт ретроградный; - Штифт тибиальный; - Штифт плечевой; - Штифт для малоберцовой кости; - Штифт для локтевой и лучевой костей. 4. Гвозди для остеосинтеза: - Гвоздь бедренный фиксирующий; - Гвоздь тибиальный фиксирующий; - Гвоздь гибкий фиксирующий. 5. Шайба для остеосинтеза. 6. Скоба для остеосинтеза. 7. Скрепки для остеосинтеза. 8. Гайка запорная. 9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: - Шаблоны, линейки, пробники, направители. - Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители. 10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: - Фрезы, консоль фрезы. 11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: - Долота, добойники, пробойники; - Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи; - Сверла, патроны для сверл, метчики; - Клипсы, пинцеты; - Развертки, римеры, зенкеры; - Переходники, спейсеры; - Стилеты, шила, спицы; - Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические; - Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы; - Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы; - Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки; - Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока; - Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки. 12. Емкости для хранения инструментария: - Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОртоМедСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12 А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12 А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, , "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.", Faiskola u.5 3300 Eger Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.", Faiskola u.5 3300 Eger Hungary
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
102790
102880
103330
104620
104650
105810
107090
108140
108620
121750
123300
132260
145250
181150
181390
181440
181610
182060
182440
182670
182770
182860
182880
213730
227520
245330
245510
245640
245750
245780
245790
245840
245850
245880
246000
246090
246160
246170
246200
262780
269920
275450
329870
332580
340650
340750
105800
107040
111890
158340
185890
245480
246010
258660
260290
270050
325040
332560
334340
Адрес
1. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u.5. 3300 Eger Hungary. 2. Mediox Orvosi Muszergyarto Kft., 3301 Eger, Berva- volgy 10/а Hungary.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2227
Дата регистрации МИ
16.09.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921298
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2019
Период действия
с 07.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
102790; 102880; 103330; 104620; 104650; 105810; 107090; 108140; 108620; 121750; 123300; 132260; 145250; 181150; 181390; 181440; 181610; 182060; 182440; 182670; 182770; 182860; 182880; 213730; 227520; 245330; 245510; 245640; 245750; 245780; 245790; 245840; 245850; 245880; 246000; 246090; 246160; 246170; 246200; 262780; 269920; 275450; 329870; 332580; 340650; 340750; 105800; 107040; 111890; 158340; 185890; 245480; 246010; 258660; 260290; 270050; 325040; 332560; 334340
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1332
Дата регистрации МИ
16.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
16.09.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2005 по 13.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-