ФС № 2005/1332

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1332
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2005 по 13.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1332
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.09.2015
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки (см. Приложение на 2 листах)
1. Пластины для остеосинтеза - Пластина для накостного остеосинтеза прямая - Пластина для накостного остеосинтеза клинковая - Пластина для динамической фиксации 2. Винты для остеосинтеза - Винт кортикальный - Винт лодыжечный - Винт решетчатый - Винт блокирующий - Винт канюлированный - Винт компрессионный - Винт динамический - Винт якорный - Винт интерферентный 3. Штифты для остеосинтеза - Штифт бедренный - Штифт вертельный - Штифт ретроградный - Штифт тибиальный - Штифт плечевой - Штифт для малоберцовой кости - Штифт для локтевой и лучевой костей 4. Гвозди для остеосинтеза - Гвоздь бедренный фиксирующий - Гвоздь тибиальный фиксирующий - Гвоздь гибкий фиксирующий 5. Шайба для остеосинтеза 6. Скоба для остеосинтеза 7. Скрепки для остеосинтеза 8. Гайка запорная 9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: - Шаблоны, линейки, пробники, направители - Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители 10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: - Фрезы, консоль фрезы 11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: - Долота, добойники, пробойники - Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи - Сверла, патроны для сверл, метчики - Клипсы, пинцеты - Развертки, римеры, зенкеры - Переходники, спейсеры - Стилеты, шила, спицы - Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические - Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы - Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы - Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки - Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока - Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки 12. Емкости для хранения инструментария: - Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Оптика. Медицина. Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Венгрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2227
Дата регистрации МИ
16.09.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921298
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2019
Период действия
с 07.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
102790; 102880; 103330; 104620; 104650; 105810; 107090; 108140; 108620; 121750; 123300; 132260; 145250; 181150; 181390; 181440; 181610; 182060; 182440; 182670; 182770; 182860; 182880; 213730; 227520; 245330; 245510; 245640; 245750; 245780; 245790; 245840; 245850; 245880; 246000; 246090; 246160; 246170; 246200; 262780; 269920; 275450; 329870; 332580; 340650; 340750; 105800; 107040; 111890; 158340; 185890; 245480; 246010; 258660; 260290; 270050; 325040; 332560; 334340
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2227
Дата регистрации МИ
16.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия
с 13.01.2015 по 07.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
102790; 102880; 103330; 104620; 104650; 105810; 107090; 108140; 108620; 121750; 123300; 132260; 145250; 181150; 181390; 181440; 181610; 182060; 182440; 182670; 182770; 182860; 182880; 213730; 227520; 245330; 245510; 245640; 245750; 245780; 245790; 245840; 245850; 245880; 246000; 246090; 246160; 246170; 246200; 262780; 269920; 275450; 329870; 332580; 340650; 340750; 105800; 107040; 111890; 158340; 185890; 245480; 246010; 258660; 260290; 270050; 325040; 332560; 334340