РЗН 2014/2195
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2015 по 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2195
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностями
Принадлежности: 1. Крышка для карусели образцов (Sample tray cover). 2. Карусель образцов калибровочная (Sample tray-CAL). 3. Карусель образцов - №1 (Sample tray- №1). 4. Карусель образцов - №2 (Sample tray- №2). 5. Карусель образцов - №3 (Sample tray- №3). 6. Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover). 7. Канистра для отходов (Waste liquid reservoir). 8. Дополнительная канистра (Spare reservoir). 9. Канистра для щелочного раствора (Washing solution reservoir (alkalin)). 10. Канистра для кислотного раствора (Washing solution reservoir (acid)). 11. Чашка для образцов, 2 мл (Sample cup 2 ml). 12. Бумага для принтера (Printer paper). 13. Щелочной раствор (Washing solution alkalin). 14. Кислотный раствор (Washing solution acid). 15. Набор трубок (Tubing set). 16. RS-232 кабель (RS-232 cable). 17. Водяной фильтр (Water filter). 18. Фильтр для промывочного раствора (Wash solution filter). 19. Лампа (Spectrophotometer lamp). 20. Дозатор образца (Sample probe). 21. Дозатор реагента (Reagent probe). 22. Набор предохранителей (Fuse set). 23. Реакционные кюветы (Reaction cuvettes). 24. Бутылки для реагента 40 мл (Reagent bottle 40 ml). 25. Бутылки для реагента 20 мл (Reagent bottle 20 ml). 26. Бутылки для реагента 60 мл (Reagent bottle 60 ml). 27. Крышки для бутылок реагентов (Bottle cup). 28. Электроды Натрий, Калий, Хлор, референсный электрод (Electrodes Na, К, Cl, Ref). 29. Калибратор 1 (Calibrator 1). 30. Калибратор 2 (Calibrator 2). 31. Промывающий раствор (Cleaning solution). 32. Канистра для отходов ISE модуля (ISE Waste liquid reservoir). 33. Отвертки (Screwdriver 2 pcs). 34. Пинцет (Tweezers). 35. Руководство оператора (Operator's manual).
Принадлежности: 1. Крышка для карусели образцов (Sample tray cover). 2. Карусель образцов калибровочная (Sample tray-CAL). 3. Карусель образцов - №1 (Sample tray- №1). 4. Карусель образцов - №2 (Sample tray- №2). 5. Карусель образцов - №3 (Sample tray- №3). 6. Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover). 7. Канистра для отходов (Waste liquid reservoir). 8. Дополнительная канистра (Spare reservoir). 9. Канистра для щелочного раствора (Washing solution reservoir (alkalin)). 10. Канистра для кислотного раствора (Washing solution reservoir (acid)). 11. Чашка для образцов, 2 мл (Sample cup 2 ml). 12. Бумага для принтера (Printer paper). 13. Щелочной раствор (Washing solution alkalin). 14. Кислотный раствор (Washing solution acid). 15. Набор трубок (Tubing set). 16. RS-232 кабель (RS-232 cable). 17. Водяной фильтр (Water filter). 18. Фильтр для промывочного раствора (Wash solution filter). 19. Лампа (Spectrophotometer lamp). 20. Дозатор образца (Sample probe). 21. Дозатор реагента (Reagent probe). 22. Набор предохранителей (Fuse set). 23. Реакционные кюветы (Reaction cuvettes). 24. Бутылки для реагента 40 мл (Reagent bottle 40 ml). 25. Бутылки для реагента 20 мл (Reagent bottle 20 ml). 26. Бутылки для реагента 60 мл (Reagent bottle 60 ml). 27. Крышки для бутылок реагентов (Bottle cup). 28. Электроды Натрий, Калий, Хлор, референсный электрод (Electrodes Na, К, Cl, Ref). 29. Калибратор 1 (Calibrator 1). 30. Калибратор 2 (Calibrator 2). 31. Промывающий раствор (Cleaning solution). 32. Канистра для отходов ISE модуля (ISE Waste liquid reservoir). 33. Отвертки (Screwdriver 2 pcs). 34. Пинцет (Tweezers). 35. Руководство оператора (Operator's manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. "
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6 Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo 150-0022, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6 Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo 150-0022, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Nasu Factory: 1535-1 Yonku-Cho, Nasushiоbara-Shi, Tochigi, Japan
Наименование
Анализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2195
Дата регистрации МИ
28.10.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938286
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
261550
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Сапфир 400 (Sapphire 400) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1346
Дата регистрации МИ
28.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.10.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2004 по 13.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
261550
Файлы