ФС № 2004/1346

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1346
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2004 по 13.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1346
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.10.2014
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический Сапфир 400 (Sapphire 400) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Крышка для карусели образца Sample tray cover 2. Карусель образцов калибровочная Sample tray -CAL 3. Карусель образцов - №1 Sample tray - No1 4. Карусель образцов - №2 Sample tray -No2 5. Карусель образцов - №3 Sample tray - No3 6. Крышка карусели реагентов Reagent tray cover 7. Канистра для отходов Waste liquid reservoir 8. Дополнительная канистра Spare reservoir 9. Канистра для щелочного раствора Washing solution reservoir (alkalinе) 10. Канистра для кислотного раствора Washing solution reservoir (acid) 11. Чашка для образцов, 2 мл Sample cup, 2 ml 12. Бумага для притера Printer paper 13. Щелочной раствор Washing solution alkaline 14. Кислотный раствор Washing solution acid 15. Набор трубок Tubing set 16. RS-232 кабель RS-232C cable 17. Водяной фильтр Water filter 18. Фильтр для промывочного раствора Wash solution filter 19. Лампа Spectrophotometer Lamp 20. Дозатор образца Sample probe 21. Дозатор реагента Reagent probe 22. Набор предохранителей Fuse set 23. Реакционные кюветы Reaction cuvettes 24. Бутылки для реагента 40 мл Reagent bottle 40 mL 25. Бутылки для реагента 20 мл Reagent Bottle 20 mL 26. Бутылки для реагента 60 мл Reagent Bottle 60 mL 27. Крышки для бутылок для реагента Bottle cup 28. Электроды Натрий, Калий, хлор, референсный электрод Electrodes Na, K, CL, Ref 29. Калибратор 1 Calibrator 1 30. Калибратор 2 Calibrator 2 31. Промывающий раствор Cleaning solution 32. Канистра для отходов ISE модуля ISE Waste liquid reservoir
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hirose Electronic System Co., Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2195
Дата регистрации МИ
28.10.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938286
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
261550
Наименование
Анализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2195
Дата регистрации МИ
28.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия
с 13.01.2015 по 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550