Г004-00110-00/02918983 | РЗН 2014/2184
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918983 | РЗН 2014/2184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918983
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований
в вариантах исполнения: 1. Ultra Vision Quanto Complete Kit, 60 мл. 2. Ultra Vision Quanto Complete Kit, 125 мл.
в вариантах исполнения: 1. Ultra Vision Quanto Complete Kit, 60 мл. 2. Ultra Vision Quanto Complete Kit, 125 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231830
Адрес
Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Документы
Наименование
Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2184
Дата регистрации МИ
16.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2014 по 07.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
231830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы