РЗН 2014/2184
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2014 по 07.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2184
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований
1. Ultra Vision Quanto Complete Kit, 60 мл. 2. Ultra Vision Quanto Complete Kit, 125 мл.
1. Ultra Vision Quanto Complete Kit, 60 мл. 2. Ultra Vision Quanto Complete Kit, 125 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Lab Vision Corporation, subsidiary of Thermo Fisher Scientific, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Lab Vision Corporation, subsidiary of Thermo Fisher Scientific, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231830
Адрес
46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA
Документы
-
Наименование
Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2184
Дата регистрации МИ
16.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2017
Период действия
с 07.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
231830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы