Г004-00110-00/02919381 | РЗН 2014/2156

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919381 | РЗН 2014/2156
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919381
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Укладка санитарной сумки "ФЭСТ" по ТУ 9398-146-10973749-2017
Состав: - Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 5 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 3 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 5см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия - 3 шт.; - Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия - 2 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см x 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь - 5 шт.; - Лейкопластырь рулонный, не менее 2 см x 5 м производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай - 2 шт.; - Пакет перевязочный медицинский стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО ПКФ «Пионер», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 5 шт.; - Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода, не менее 12,5 см х 11,0 см производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия - 5 шт.; - Салфетка марлевая медицинская стерильная, не менее 14 см х 16 см, №10 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или АО «КТПФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия - 2 шт.; - Салфетка марлевая медицинская стерильная, не менее 45 см х 29 см №5 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или АО «КТПФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия - 1 шт.; - Средство перевязочное гелевое для инфицированных ран стерильное с антимикробным и обезболивающим действием, салфетка, не менее 20 см x 24 см производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия или ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия или ООО «КОЛЕТЕКС», Россия - 3 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция, не менее 50 г производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия или ООО «МДК Медика», Россия - 3 шт.; - Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием, салфетка, не менее 20 см x 24 см производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия или ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия или ООО «КОЛЕТЕКС», Россия - 3 шт.; - Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия - 2 шт.; - Повязка разгружающая для верхней конечности производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия или ООО ППИЦ «Омнимед», Россия - 4 шт.; - Пакет гипотермический производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия - 3 шт.; - Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай или ООО «Маска», Россия или «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР или ООО «КИТ», Россия или «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика или ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия - 5 шт.; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру, с дополнительным элементом для быстрого разрыва повязок производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия или «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан или «Сурджикон ЛТД», Пакистан или «Орто Селект ГмбХ» («Орто Селект, Имплант Технолоджи ГмбХ»), Германия или «Линватек Корпорэйши», США или «Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешил», Пакистан - 1 шт.; - Очки или экран защитный для глаз производства ОАО «ЕПЗ», Россия или ЗАО НПКФ «МЕТОМ», Россия или ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия - 1 шт.; - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, не менее М производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия или «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко. Лтд.», Китай - 20 пар; - Покрывало спасательное изотермическое, не менее 150 см x 200 см производства ООО «ШАНС», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или «Лайна-Верке ГмбХ», Германия или ЗАО «ВИБА», Россия - 1 шт.; - Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая, не менее 12,5 см x 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия или «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай или ООО «Фармэль», Россия - 20 шт.; - Салфетка из нетканого материала с раствором аммиака, не менее 12,5 см x 11,0 см производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия или ООО "РАДИАН-МЕД", Россия - 3 шт.; - Английская булавка стальная со спиралью, не менее 38 мм - 10 шт.; - Блок бумажных бланков, не менее 30 листов, размер не менее А7 - 1 шт.; - Карандаш - 1 шт.; - Маркер перманентный черного цвета - 1 шт.; - Мешок полиэтиленовый с зажимом, не менее 20 см x 25 см - 5 шт.; - Рекомендации с пиктограммами по использованию медицинских изделий укладки для оказания первой помощи санитарной сумкой - 1 шт.; - Санитарная сумка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Укладка санитарной сумки «ФЭСТ» по ТУ 9398-146-10973749-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2156
Дата регистрации МИ
08.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2014 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы