РЗН 2014/2156
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2014 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2156
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Укладка санитарной сумки «ФЭСТ» по ТУ 9398-146-10973749-2013
На медицинское изделие Укладка санитарной сумки «ФЭСТ» по ТУ 9398-146-10973749-2013: - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия - 5 шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия - 3 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия - 3 шт.; - Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или ОАО «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 2 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см, производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, или ООО «Английско-Украинское предприятие Сарепта-Медипласт», Украина - 5 шт.; - Лейкопластырь рулонный не менее 2 см х 5 м, производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 2 шт.; - Пакет перевязочный медицинский стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия - 5 шт.; - Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода не менее 12,5 см х 11,0 см, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия - 5 шт.; - Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 14 см х 16 см № 10, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» - 2 шт.; - Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 45 см х 29 см № 5, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» - 1 шт.; - Средство перевязочное гелевое для инфицированных ран стерильное с антимикробным и обезболивающим действием салфетка, не менее 20 см х 24 см, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия - 3 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция не менее 50 г, производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 3 шт.; - Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием салфетка, не менее 20 х 24 см, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия - 3 шт.; - Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 2 шт.; - Повязка разгружающая для верхней конечности, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия - 4 шт.; - Пакет гипотермический, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 3 шт.; - Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или завязками, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, или ООО «МАСКА», Россия, или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд,», Китай - 5 шт.; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру с дополнительным элементом для быстрого разрыва повязок, производства SURGICON (Pvt) Ltd., Пакистан, или «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, или TWINKLE STAR Traders, Пакистан, или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия - 1 шт.; - Очки или экран защитный для глаз, производства ОАО «Елатомский приборный завод», Россия - 1 шт.; - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые не менее М, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, или «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд,», Малайзия - 20 пар; - Покрывало спасательное изотермическое не менее 150 см х 200 см, производства ООО «ШАНС», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или «Лайна Веркс ГмбХ», Германия - 1 шт.; - Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая не менее 12,5 см х 11,0 см, производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 20 шт.; - Салфетка из нетканого материала с раствором аммиака не менее 12,5 см х 11,0 см, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия - 3 шт.; - Английская булавка стальная со спиралью не менее 38 мм - 10 шт.; - Блок бумажных бланков не менее 30 листов, размер не менее А7 - 1 шт.; - Карандаш - 1 шт.; - Маркер перманентный черного цвета - 1 шт.; - Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см - 5 шт.; - Рекомендации с пиктограммами по использованию медицинских изделий укладки для оказания первой помощи санитарной сумкой - 1 шт.; - Санитарная сумка - 1 шт.
На медицинское изделие Укладка санитарной сумки «ФЭСТ» по ТУ 9398-146-10973749-2013: - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия - 5 шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия - 3 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия - 3 шт.; - Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или ОАО «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 2 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см, производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, или ООО «Английско-Украинское предприятие Сарепта-Медипласт», Украина - 5 шт.; - Лейкопластырь рулонный не менее 2 см х 5 м, производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 2 шт.; - Пакет перевязочный медицинский стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия - 5 шт.; - Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода не менее 12,5 см х 11,0 см, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия - 5 шт.; - Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 14 см х 16 см № 10, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» - 2 шт.; - Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 45 см х 29 см № 5, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» - 1 шт.; - Средство перевязочное гелевое для инфицированных ран стерильное с антимикробным и обезболивающим действием салфетка, не менее 20 см х 24 см, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия - 3 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция не менее 50 г, производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 3 шт.; - Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием салфетка, не менее 20 х 24 см, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия - 3 шт.; - Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 2 шт.; - Повязка разгружающая для верхней конечности, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия - 4 шт.; - Пакет гипотермический, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 3 шт.; - Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или завязками, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, или ООО «МАСКА», Россия, или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд,», Китай - 5 шт.; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру с дополнительным элементом для быстрого разрыва повязок, производства SURGICON (Pvt) Ltd., Пакистан, или «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, или TWINKLE STAR Traders, Пакистан, или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия - 1 шт.; - Очки или экран защитный для глаз, производства ОАО «Елатомский приборный завод», Россия - 1 шт.; - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые не менее М, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, или «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд,», Малайзия - 20 пар; - Покрывало спасательное изотермическое не менее 150 см х 200 см, производства ООО «ШАНС», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или «Лайна Веркс ГмбХ», Германия - 1 шт.; - Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая не менее 12,5 см х 11,0 см, производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 20 шт.; - Салфетка из нетканого материала с раствором аммиака не менее 12,5 см х 11,0 см, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия - 3 шт.; - Английская булавка стальная со спиралью не менее 38 мм - 10 шт.; - Блок бумажных бланков не менее 30 листов, размер не менее А7 - 1 шт.; - Карандаш - 1 шт.; - Маркер перманентный черного цвета - 1 шт.; - Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см - 5 шт.; - Рекомендации с пиктограммами по использованию медицинских изделий укладки для оказания первой помощи санитарной сумкой - 1 шт.; - Санитарная сумка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Документы
-
Наименование
Укладка санитарной сумки "ФЭСТ" по ТУ 9398-146-10973749-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2156
Дата регистрации МИ
08.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919381
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы