Г004-00110-00/02912642 | РЗН 2014/2147
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912642 | РЗН 2014/2147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2147
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС, вариант исполнения АРС 2 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатель - тележка для аппарата передвижной. 2. Баллон для аргона 2 шт. 3. Кабель соединительный для приборов с 4-х, 7-и полюсным штекером. 4. Шланг соединительный с редуктором и рукояткой. 5. Кабель соединительный высокочастотный. 6. АРС - держатель электродов с кабелем с 2-мя кнопками. 7. АРС ? зонд, в том числе: С распознаванием инструментов: - длина 2,2 м, диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм; - длина 1,5 м, диаметр - 1,5 мм; - длина 1 м, диаметр - 2,3 мм. Стерильные, в упаковке 10 шт., в том числе: - длина 2,2 м, диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм; - длина 1,5 м, диаметр - 1,5 мм; - длина 1 м, диаметр - 2,3 мм. 8. АРС - аппликатор, жёсткий с изолированным стержнем, в том числе: - диаметр 5 мм, длина - 25 мм, 100 мм; - 100 мм, с регулируемым электродом иглой; - 100 мм, с регулируемым электродом шпателем; - 35 мм, с регулируемым электродом иглой; - 35 мм, с регулируемым электродом шпателем. 9. АРС - аппликатор, гибкий с изолированным стержнем, в том числе: - диаметр 6 мм, длина - 100 мм, 320 мм. 10. АРС - аппликатор, загнутый с изолированным стержнем, в том числе: - длина 50 мм, 100 мм. С распознаванием инструментов, в том числе: - диаметр 2,3 мм, длина - 50 мм, 50 мм с электродом-иглой; - 100 мм, с электродом-иглой 110 мм, 240 мм; - 300 мм, 500 мм, 500 мм с отсосом; - 500 мм, с коническим сечением; - 500 мм, с круглым сечением; - 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 2,2 мм; - 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 1,5 мм; длина - 50 мм, 240 мм, 300 мм. 11. Корзина для инструментов (закрепляется на передвижном держателе-тележке).
Принадлежности: 1. Держатель - тележка для аппарата передвижной. 2. Баллон для аргона 2 шт. 3. Кабель соединительный для приборов с 4-х, 7-и полюсным штекером. 4. Шланг соединительный с редуктором и рукояткой. 5. Кабель соединительный высокочастотный. 6. АРС - держатель электродов с кабелем с 2-мя кнопками. 7. АРС ? зонд, в том числе: С распознаванием инструментов: - длина 2,2 м, диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм; - длина 1,5 м, диаметр - 1,5 мм; - длина 1 м, диаметр - 2,3 мм. Стерильные, в упаковке 10 шт., в том числе: - длина 2,2 м, диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм; - длина 1,5 м, диаметр - 1,5 мм; - длина 1 м, диаметр - 2,3 мм. 8. АРС - аппликатор, жёсткий с изолированным стержнем, в том числе: - диаметр 5 мм, длина - 25 мм, 100 мм; - 100 мм, с регулируемым электродом иглой; - 100 мм, с регулируемым электродом шпателем; - 35 мм, с регулируемым электродом иглой; - 35 мм, с регулируемым электродом шпателем. 9. АРС - аппликатор, гибкий с изолированным стержнем, в том числе: - диаметр 6 мм, длина - 100 мм, 320 мм. 10. АРС - аппликатор, загнутый с изолированным стержнем, в том числе: - длина 50 мм, 100 мм. С распознаванием инструментов, в том числе: - диаметр 2,3 мм, длина - 50 мм, 50 мм с электродом-иглой; - 100 мм, с электродом-иглой 110 мм, 240 мм; - 300 мм, 500 мм, 500 мм с отсосом; - 500 мм, с коническим сечением; - 500 мм, с круглым сечением; - 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 2,2 мм; - 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 1,5 мм; длина - 50 мм, 240 мм, 300 мм. 11. Корзина для инструментов (закрепляется на передвижном держателе-тележке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭРБЭ Электромедицин"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119270, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, пом Х, ком.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119270, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, пом Х, ком.15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , ERBE Elektromedizin GmbH , Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH , Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229000
Адрес
Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany
Наименование
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС, вариант исполнения АРС 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2147
Дата регистрации МИ
25.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912642
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2014
Период действия
с 18.12.2014 по 17.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
229000
Наименование
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC мод. АРС 300 и АРС 2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1510
Дата регистрации МИ
25.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.11.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2004 по 18.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы