ФС № 2004/1510

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1510
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2004 по 18.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1510
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.11.2014
Наименование медицинского изделия
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC мод. АРС 300 и АРС 2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Передвижной держатель-тележка для аппарата 2. Баллон для аргона 2 шт. 3. Соединительный кабель для приборов - с 4-х, 7-и полюсным штекером 4. Соединительный шланг с редуктором и рукояткой 5. Высокочастотный соединительный кабель 6. АРС-держатель электродов с 2-мя кнопками с кабелем 7. АРС-зонд в том числе: С распознаванием инструментов- - длина 2,2 м , диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм - длина 1,5 м , диаметр 1,5 мм - длина 1 м , диаметр 2,3 мм Стерильные в упакове по 10 шт. в том числе : - длина 2,2 м , диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм - длина 1,5 м , диаметр 1,5 мм - длина 1 м , диаметр 2,3 мм 8. АРС-аппликатор, жёсткий с изолированным стержнем в том числе: - диаметр 5 мм, длина -25 мм, 100 мм - 100 мм с регулируемым электродом иглой - 100 мм с регулируемым электродом шпателем - 35 мм с регулируемым электродом иглой - 35 мм с регулируемым электродом шпателем 9. АРС-аппликатор, гибкий с изолированным стержнем в том числе: - диаметр 6 мм, длина -100мм, 320мм 10. АРС-аппликатор, загнутый с изолированным стержнем в том числе: - длина - 50 мм, 100 мм С распознаванием инструментов в том числе: - диаметр 2,3 мм, длина - 50 мм, 50 мм с электродом-иглой - 100 мм с электродом-иглой, 110 мм, 240 мм - 300 мм, 500 мм, 500 мм с отсосом - 500 мм с коничесчким сечением - 500 мм с круглым сечением - 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 2,2 мм -116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 1,5 мм, длина - 50 мм, 240 мм, 300 мм 11. Корзина для инструментов(закрепляется на передвижном держателе- тележке)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ERBE Elektromedizin GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ERBE Elektromedizin GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС, вариант исполнения АРС 2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2147
Дата регистрации МИ
25.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912642
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2018
Период действия
с 17.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
229000
Наименование
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС, вариант исполнения АРС 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2147
Дата регистрации МИ
25.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912642
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2014
Период действия
с 18.12.2014 по 17.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
229000
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы