Г004-00110-00/02915274 | РЗН 2014/2132
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915274 | РЗН 2014/2132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.12.2014 по 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915274
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями
Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями: I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный, варианты исполнения: HMTS-80E, HMTS-142, HMTS-142D II. Принадлежности к стерилизатору плазменному низкотемпературному HMTS: 1. Емкость с пероксидом водорода (не более 60 шт.). 2. Корзина для инструментов (не более 15 шт.). 3. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 5 рулонов). 4. Руководство по эксплуатации
Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями: I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный, варианты исполнения: HMTS-80E, HMTS-142, HMTS-142D II. Принадлежности к стерилизатору плазменному низкотемпературному HMTS: 1. Емкость с пероксидом водорода (не более 60 шт.). 2. Корзина для инструментов (не более 15 шт.). 3. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 5 рулонов). 4. Руководство по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хьюман Медитек Корпорейшн, Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , Human Meditek Co., Ltd, (Gasan-dong, 2) 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Human Meditek Co., Ltd, (Gasan-dong, 2) 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
(Gasan-dong, 2), 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Документы
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный HMTS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2132
Дата регистрации МИ
04.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915274
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы