Г004-00110-00/02914560 | РЗН 2014/2125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914560 | РЗН 2014/2125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914560
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой К3+. 2. Стерилизатор паровой К5+. 3. Стерилизатор паровой К7+. Принадлежности: 1. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 2. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 10 рулонов). 3. Устройство для хранения данных процесса стерилизации. 4. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм, 145 x 186 x 39 мм (не более 5 шт.). 5. Держатель для пакетов (не более 5 шт.). 6. Пружина для пакетов (не более 10 шт.). 7. Ручка для поддонов стоматологических (не более 3 шт.). 8. Ручка для поддонов стоматологических с крышкой (не более 3 шт.). 9. Ручка для поддонов инструментальных (не более 3 шт.). 10. Поддоны инструментальные 100 x 190 x 38 мм, 330 x 190 x 38 мм, 425 x 190 x 38 мм (не более 5 шт.). 11. Поддоны перфорированные 425 x 189 x 15 мм, 285 x 185 x 19 мм (не более 5 шт.). 12. Поддоны для жидкостей 325 x 189 x 20 мм, 425 x 189 x 20 мм (не более 5 шт.). 13. Стеллажи внутрикамерные (не более 2 шт.) 14. Кабель сетевой. 15. Руководство по эксплуатации.
Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой К3+. 2. Стерилизатор паровой К5+. 3. Стерилизатор паровой К7+. Принадлежности: 1. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 2. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 10 рулонов). 3. Устройство для хранения данных процесса стерилизации. 4. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм, 145 x 186 x 39 мм (не более 5 шт.). 5. Держатель для пакетов (не более 5 шт.). 6. Пружина для пакетов (не более 10 шт.). 7. Ручка для поддонов стоматологических (не более 3 шт.). 8. Ручка для поддонов стоматологических с крышкой (не более 3 шт.). 9. Ручка для поддонов инструментальных (не более 3 шт.). 10. Поддоны инструментальные 100 x 190 x 38 мм, 330 x 190 x 38 мм, 425 x 190 x 38 мм (не более 5 шт.). 11. Поддоны перфорированные 425 x 189 x 15 мм, 285 x 185 x 19 мм (не более 5 шт.). 12. Поддоны для жидкостей 325 x 189 x 20 мм, 425 x 189 x 20 мм (не более 5 шт.). 13. Стеллажи внутрикамерные (не более 2 шт.) 14. Кабель сетевой. 15. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гетинге АйСи Продакшн Поланд Эспэ. зет о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
Наименование
Стерилизатор паровой HS-22 К-серии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2125
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2014 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы