РЗН 2014/2125
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2014 по 20.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2125
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой HS-22 К-серии с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой HS-22 К3+. 2. Стерилизатор паровой HS-22 К5+. 3. Стерилизатор паровой HS-22 К7+. II. Принадлежности: 1. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 2. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 10 рулонов). 3. Устройство для хранения данных процесса стерилизации. 4. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм, 145 x 186 x 39 мм (не более 5 шт.). 5. Держатель для пакетов (не более 5 шт.). 6. Пружина для пакетов (не более 10 шт.). 7. Ручка для поддонов стоматологических (не более 3 шт.). 8. Ручка для поддонов стоматологических с крышкой (не более 3 шт.). 9. Ручка для поддонов инструментальных (не более 3 шт.). 10. Поддоны инструментальные 100 x 190 x 38 мм, 330 x 190 x 38 мм, 425 x 190 x 38 мм (не более 5 шт.). 11. Поддоны перфорированные 425 x 189 x 15 мм, 285 x 185 x 19 мм (не более 5 шт.). 12. Поддоны для жидкостей 325 x 189 x 20 мм, 425 x 189 x 20 мм (не более 5 шт.). 13. Стеллажи внутрикамерные (не более 2 шт.) 14. Кабель сетевой. 15. Руководство по эксплуатации.
I. Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой HS-22 К3+. 2. Стерилизатор паровой HS-22 К5+. 3. Стерилизатор паровой HS-22 К7+. II. Принадлежности: 1. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 2. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 10 рулонов). 3. Устройство для хранения данных процесса стерилизации. 4. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм, 145 x 186 x 39 мм (не более 5 шт.). 5. Держатель для пакетов (не более 5 шт.). 6. Пружина для пакетов (не более 10 шт.). 7. Ручка для поддонов стоматологических (не более 3 шт.). 8. Ручка для поддонов стоматологических с крышкой (не более 3 шт.). 9. Ручка для поддонов инструментальных (не более 3 шт.). 10. Поддоны инструментальные 100 x 190 x 38 мм, 330 x 190 x 38 мм, 425 x 190 x 38 мм (не более 5 шт.). 11. Поддоны перфорированные 425 x 189 x 15 мм, 285 x 185 x 19 мм (не более 5 шт.). 12. Поддоны для жидкостей 325 x 189 x 20 мм, 425 x 189 x 20 мм (не более 5 шт.). 13. Стеллажи внутрикамерные (не более 2 шт.) 14. Кабель сетевой. 15. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕСТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гетинге Шерхамн Актиеболаг"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, , Getinge Skarhamn Aktiebolag, Industrivagen 5, SE 47131 Skarhamn, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Getinge Skarhamn Aktiebolag, Industrivagen 5, SE 47131 Skarhamn, Sweden
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
Industrivagen 5, SE 47131 Skarhamn, Sweden
Наименование
Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2125
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914560
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2017
Период действия
с 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы