РЗН 2014/2120
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2021 по 15.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2120
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013
варианты исполнения: 1. ПМ-01-А - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), одноразовый. 2. ПМ-01-Б - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), одноразовый. 3. ПМ-01-В - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), одноразовый. 4. ПМ-01-Г - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (отходы по составу близкие к промышленным), одноразовый. 5. ПМ-02-ТО-Б - Пакет для сбора, хранения, термической обработки и удаления отходов классов Б, одноразовый. 6. ПМ-02-ТО-В - Пакет для сбора, хранения, термической обработки и удаления отходов классов В, одноразовый. 7. ПМ-03-ПА-Б - Пакет для сбора, хранения и удаления патологоанатомических отходов, одноразовый.
варианты исполнения: 1. ПМ-01-А - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), одноразовый. 2. ПМ-01-Б - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), одноразовый. 3. ПМ-01-В - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), одноразовый. 4. ПМ-01-Г - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (отходы по составу близкие к промышленным), одноразовый. 5. ПМ-02-ТО-Б - Пакет для сбора, хранения, термической обработки и удаления отходов классов Б, одноразовый. 6. ПМ-02-ТО-В - Пакет для сбора, хранения, термической обработки и удаления отходов классов В, одноразовый. 7. ПМ-03-ПА-Б - Пакет для сбора, хранения и удаления патологоанатомических отходов, одноразовый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КМ-Проект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
ОКП
939860
ОКПД2
22.29.29.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО "КМ-Проект", 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 16
Наименование
Пакет одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2120
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936970
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2024
Период действия
с 15.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/22.29.29.190
Вид
336200
Наименование
Пакеты одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2120
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2014 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
123680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы