РЗН 2014/2120
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2014 по 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2120
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013
Варианты исполнения: 1. ПМ-01-А - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), одноразовый. 2. ПМ-01-Б - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), одноразовый. 3. ПМ-01-В - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), одноразовый. 4. ПМ-01-Г - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (отходы по составу близкие к промышленным), одноразовый. 5. ПМ-02-ТО-Б - Пакет для сбора, хранения, термической обработки и удаления отходов классов Б, одноразовый. 6. ПМ-02-ТО-В - Пакет для сбора, хранения, термической обработки и удаления отходов классов В, одноразовый. 7. ПМ-03-ПА-Б - Пакет для сбора, хранения и удаления патологоанатомических отходов, одноразовый.
Варианты исполнения: 1. ПМ-01-А - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), одноразовый. 2. ПМ-01-Б - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), одноразовый. 3. ПМ-01-В - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), одноразовый. 4. ПМ-01-Г - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (отходы по составу близкие к промышленным), одноразовый. 5. ПМ-02-ТО-Б - Пакет для сбора, хранения, термической обработки и удаления отходов классов Б, одноразовый. 6. ПМ-02-ТО-В - Пакет для сбора, хранения, термической обработки и удаления отходов классов В, одноразовый. 7. ПМ-03-ПА-Б - Пакет для сбора, хранения и удаления патологоанатомических отходов, одноразовый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КМ-Проект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ш. Усманова, д.32А
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123680
Адрес
420111, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30
Наименование
Пакет одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2120
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936970
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2024
Период действия
с 15.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/22.29.29.190
Вид
336200
Наименование
Пакеты одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2120
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 15.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/22.29.29.190
Вид
336200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы