Г004-00110-00/02918884 | РЗН 2014/2117
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918884 | РЗН 2014/2117
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2117
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918884
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека с принадлежностями
1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 1: 1) Искусственный хрусталик CT SPHERIS 209M или CT ASPHINA 409M или CT ASPHINA 409MV или CT ASPHINA 509M или AT LISA 809M или AT LISA 809MV. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A2-2000 с картриджем ACM 2 или картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 1.8 или с картриджем ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика A6 с картриджем AT.Smart. 2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 2: 1) Искусственный хрусталик AT TORBI 709M или AT LISA toric 909M. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A2-2000 с картриджем ACM 2 или картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 1.8 или с картриджем ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика A6 с картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AccuJect 2.6 1P. 3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 3: 1) Искусственный хрусталик AT LISA 809MP или AT LISA tri 839MP или AT TORBI 709MP или AT LISA toric 909MP. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика BLUEMIXS 180. 4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 4: 1) Искусственный хрусталик CT SPHERIS 204 или CT ASPHINA 404 или CT ASPHINA 404V. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 2.2 или с картриджем ViscoJect Bio 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 2.2 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 2.2 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой. Принадлежности: 1) Картридж ACM 2. 2) Картридж AT.Smart. 3) Картридж OvalGlide. 4) Картридж ViscoJect 1.8. 5) Картридж ViscoJect Bio 1.8. 6) Картридж ViscoJect 2.2. 7) Картридж ViscoJect Bio 2.2. 8) Подушка силиконовая.
1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 1: 1) Искусственный хрусталик CT SPHERIS 209M или CT ASPHINA 409M или CT ASPHINA 409MV или CT ASPHINA 509M или AT LISA 809M или AT LISA 809MV. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A2-2000 с картриджем ACM 2 или картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 1.8 или с картриджем ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика A6 с картриджем AT.Smart. 2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 2: 1) Искусственный хрусталик AT TORBI 709M или AT LISA toric 909M. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A2-2000 с картриджем ACM 2 или картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 1.8 или с картриджем ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика A6 с картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AccuJect 2.6 1P. 3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 3: 1) Искусственный хрусталик AT LISA 809MP или AT LISA tri 839MP или AT TORBI 709MP или AT LISA toric 909MP. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика BLUEMIXS 180. 4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 4: 1) Искусственный хрусталик CT SPHERIS 204 или CT ASPHINA 404 или CT ASPHINA 404V. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 2.2 или с картриджем ViscoJect Bio 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 2.2 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 2.2 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой. Принадлежности: 1) Картридж ACM 2. 2) Картридж AT.Smart. 3) Картридж OvalGlide. 4) Картридж ViscoJect 1.8. 5) Картридж ViscoJect Bio 1.8. 6) Картридж ViscoJect 2.2. 7) Картридж ViscoJect Bio 2.2. 8) Подушка силиконовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
943740
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany.
2. Carl Zeiss Meditec SAS, avenue Paul Langevin, BP 5, 17053 La Rochelle Cedex 9, France.
3. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland.
4. MDJ SARL, ZI De Racine Palladuc, 63650 La Monnerie Le Montel, France.
Наименование
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2117
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2014 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы