РЗН 2014/2117
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2117
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2014 по 02.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2117
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека с принадлежностями
1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 1: 1) Искусственный хрусталик CT SPHERIS 209M или CT ASPHINA 409M или CT ASPHINA 409MV или CT ASPHINA 509M или AT LISA 809M или AT LISA 809MV 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A2-2000 с картриджем ACM 2 или картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 1.8 или с картриджем ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика A6 с картриджем AT.Smart. 2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 2: 1) Искусственный хрусталик AT TORBI 709M или AT LISA toric 909M. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A2-2000 с картриджем ACM 2 или картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 1.8 или с картриджем ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика A6 с картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AccuJect 2.6 1P. 3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 3: 1) Искусственный хрусталик AT LISA 809MP или AT LISA tri 839MP или AT TORBI 709MP или AT LISA toric 909MP 2) Устройство для установки искусственного хрусталика BLUEMIXS 180. 4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 4: 1) Искусственный хрусталик CT SPHERIS 204 или CT ASPHINA 404 или CT ASPHINA 404V. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 2.2 или с картриджем ViscoJect Bio 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 2.2 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 2.2 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой. Принадлежности: 1) Картридж ACM 2. 2) Картридж AT.Smart. 3) Картридж OvalGlide. 4) Картридж ViscoJect 1.8. 5) Картридж ViscoJect Bio 1.8. 6) Картридж ViscoJect 2.2. 7) Картридж ViscoJect Bio 2.2. 8) Подушка силиконовая.
1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 1: 1) Искусственный хрусталик CT SPHERIS 209M или CT ASPHINA 409M или CT ASPHINA 409MV или CT ASPHINA 509M или AT LISA 809M или AT LISA 809MV 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A2-2000 с картриджем ACM 2 или картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 1.8 или с картриджем ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика A6 с картриджем AT.Smart. 2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 2: 1) Искусственный хрусталик AT TORBI 709M или AT LISA toric 909M. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A2-2000 с картриджем ACM 2 или картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 1.8 или с картриджем ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8; или устройство для установки искусственного хрусталика A6 с картриджем AT.Smart; или устройство для установки искусственного хрусталика AccuJect 2.6 1P. 3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 3: 1) Искусственный хрусталик AT LISA 809MP или AT LISA tri 839MP или AT TORBI 709MP или AT LISA toric 909MP 2) Устройство для установки искусственного хрусталика BLUEMIXS 180. 4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 4: 1) Искусственный хрусталик CT SPHERIS 204 или CT ASPHINA 404 или CT ASPHINA 404V. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 2.2 или с картриджем ViscoJect Bio 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 2.2; или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 2.2 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 2.2 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой; или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой. Принадлежности: 1) Картридж ACM 2. 2) Картридж AT.Smart. 3) Картридж OvalGlide. 4) Картридж ViscoJect 1.8. 5) Картридж ViscoJect Bio 1.8. 6) Картридж ViscoJect 2.2. 7) Картридж ViscoJect Bio 2.2. 8) Подушка силиконовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
943740
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany.
2. Carl Zeiss Meditec SAS, avenue Paul Langevin, BP 5, 17053 La Rochelle Cedex 9, France.
3. Medicel AG, Luchten 1262, 9427 Wolfhalden, Switzerland.
4. MDJ SARL, ZI De Racine Palladuc, 63650 La Monnerie Le Montel, France.
Наименование
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2117
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918884
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.120
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы