РЗН 2014/2111
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2014 по 31.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2111
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ИК- и К-лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10 Вт «Лазермед-10-01» по ТУ 9444-001-24643978-2004
Аппарат ИК- и К-лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10 Вт «Лазермед-10-01»: 1. Блок электронный с сетевым шнуром. 2. Блок лазерный. 3. Педаль. 4. Футляр. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Паспорт. Принадлежности: Очки защитные 2 шт.
Аппарат ИК- и К-лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10 Вт «Лазермед-10-01»: 1. Блок электронный с сетевым шнуром. 2. Блок лазерный. 3. Педаль. 4. Футляр. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Паспорт. Принадлежности: Очки защитные 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Русский инженерный клуб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300053, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Вильямса, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300053, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Вильямса, д. 8
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
Адрес
300004, Тульская область, г. Тула, Новомедвенский проезд, д. 9
Документы
-
Наименование
Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10» по ТУ 32.50.50-001-24643978-2004, варианты исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2111
Дата регистрации МИ
16.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932835
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2023
Период действия
с 31.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
317960
Наименование
Аппарат ИК- и К-лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10 Вт "Лазермед-10-01"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2004/1012-04
Дата регистрации МИ
16.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
16.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2004 по 30.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы