Г004-00110-00/02937251 | РЗН 2014/2092
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937251 | РЗН 2014/2092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937251
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система противопролежневая Barry с принадлежностями
I. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Primo, в составе: 1. Компрессор Ваrry Primo - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Primo - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: I. Набор для ремонта Ваrry Primo, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт. II. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Mezzo Basic, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Basic - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Mezzo Basic - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол В - 1 шт. 2. Набор для ремонта Ваrry Mezzo Basic, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон В - 1 шт. III. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Serio, в составе: 1. Компрессор Ваrry Serio - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Serio - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: I. Набор для ремонта Ваrry Serio, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт. IV. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Serio Plus, в составе: 1. Компрессор Ваrry Serio Plus - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Serio Plus - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: I. Набор для ремонта Ваrry Serio Plus, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт. V. Система противопролежневая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry Serio Forte, в составе: 1. Компрессор Ваrry Serio Forte - 1 шт. 2. Матрац Barry Serio Forte - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор для ремонта Barry Serio Forte, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт. VI. Система противопролежневая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry Serio Forte 2, в составе: 1. Компрессор Barry Serio Forte 2 - 1 шт. 2. Матрац Barry Serio Forte 2 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор для ремонта Barry Serio Forte 2 в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт. VII. Система противопролежневая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Mezzo Plus, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Plus - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Mezzo Plus - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол В - 1 шт. 2. Набор для ремонта Ваrry Mezzo Plus, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон В - 1 шт. VIII. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Mezzo Forte, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Forte - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Mezzo Forte - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол В - 1 шт. 2. Набор для ремонта Ваrry Mezzo Forte, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон В - 1 шт. IX. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Mezzo Forte 2, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Forte 2 - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Mezzo Forte 2 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол В - 1 шт. 2. Набор для ремонта Ваrry Mezzo Forte 2, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон В - 1 шт. X. Система противопролежневая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry Mezzo Premium, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Premium - 1 шт. 2. Матрац Barry Mezzo Premium - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Съемный кабель питания 2 м - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол МР - 1 шт. 2. Набор для ремонта Barry Mezzo Premium, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон МР - 1 шт. XI. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Mezzo Pro, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Pro - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Mezzo Pro - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Съемный кабель питания 2 м - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол МР - 1 шт. 2. Набор для ремонта Ваrry Mezzo Pro, в cоcтаве: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон МР - 1 шт.
I. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Primo, в составе: 1. Компрессор Ваrry Primo - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Primo - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: I. Набор для ремонта Ваrry Primo, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт. II. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Mezzo Basic, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Basic - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Mezzo Basic - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол В - 1 шт. 2. Набор для ремонта Ваrry Mezzo Basic, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон В - 1 шт. III. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Serio, в составе: 1. Компрессор Ваrry Serio - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Serio - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: I. Набор для ремонта Ваrry Serio, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт. IV. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Serio Plus, в составе: 1. Компрессор Ваrry Serio Plus - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Serio Plus - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: I. Набор для ремонта Ваrry Serio Plus, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт. V. Система противопролежневая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry Serio Forte, в составе: 1. Компрессор Ваrry Serio Forte - 1 шт. 2. Матрац Barry Serio Forte - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор для ремонта Barry Serio Forte, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт. VI. Система противопролежневая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry Serio Forte 2, в составе: 1. Компрессор Barry Serio Forte 2 - 1 шт. 2. Матрац Barry Serio Forte 2 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор для ремонта Barry Serio Forte 2 в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт. VII. Система противопролежневая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Mezzo Plus, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Plus - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Mezzo Plus - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол В - 1 шт. 2. Набор для ремонта Ваrry Mezzo Plus, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон В - 1 шт. VIII. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Mezzo Forte, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Forte - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Mezzo Forte - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол В - 1 шт. 2. Набор для ремонта Ваrry Mezzo Forte, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон В - 1 шт. IX. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Mezzo Forte 2, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Forte 2 - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Mezzo Forte 2 - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол В - 1 шт. 2. Набор для ремонта Ваrry Mezzo Forte 2, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон В - 1 шт. X. Система противопролежневая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry Mezzo Premium, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Premium - 1 шт. 2. Матрац Barry Mezzo Premium - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Съемный кабель питания 2 м - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол МР - 1 шт. 2. Набор для ремонта Barry Mezzo Premium, в составе: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон МР - 1 шт. XI. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Mezzo Pro, в составе: 1. Компрессор Ваrry Mezzo Pro - 1 шт. 2. Матрац Ваrry Mezzo Pro - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Съемный кабель питания 2 м - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный чехол МР - 1 шт. 2. Набор для ремонта Ваrry Mezzo Pro, в cоcтаве: - самоклеящаяся заплатка - 2 шт.; - запасной баллон МР - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, помещ. 1012Б, ком. с 15 по 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, помещ. 1012Б, ком. с 15 по 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Валентайн Интернейшнл Лтд."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Valentine International Ltd., 8F, No. 149, Sec. 2, Ta Tung Road, Hsichih Dist., New Taipei City 221, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Valentine International Ltd., 8F, No. 149, Sec. 2, Ta Tung Road, Hsichih Dist., New Taipei City 221, Taiwan, R.O.C.
ОКП
944490
ОКПД2
31.03.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266750
Адрес
Xiamen Senyang Co., Ltd., Floor 2, No. 189-3 and No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen City, 361000 Fujian Province, P.R. China
Наименование
Системы противопролежневые BARRY с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2092
Дата регистрации МИ
14.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.11.2014 по 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
266680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы