РЗН 2014/2092
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.11.2014 по 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2092
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы противопролежневые BARRY с принадлежностями
I. Системы противопролежневые BARRY, в вариантах исполнения: BARRY Primo, BARRY Mezzo Basic, BARRY Mezzo Plus, BARRY Mezzo Forte, BARRY Serio, BARRY Serio Plus, BARRY Serio Forte в составе: 1. Насос-1 шт. 2. Матрац - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Съемный чехол - 1 шт. 2. Заплатка - 1шт. 3. Тюбик клея - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
I. Системы противопролежневые BARRY, в вариантах исполнения: BARRY Primo, BARRY Mezzo Basic, BARRY Mezzo Plus, BARRY Mezzo Forte, BARRY Serio, BARRY Serio Plus, BARRY Serio Forte в составе: 1. Насос-1 шт. 2. Матрац - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Съемный чехол - 1 шт. 2. Заплатка - 1шт. 3. Тюбик клея - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Валентайн Интернейшнл Лтд
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Valentine International Ltd, 8th Floor, No. 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichin District, New Taipei City, Taiwan, R.O.C. (Republic of China)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Valentine International Ltd, 8th Floor, No. 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichin District, New Taipei City, Taiwan, R.O.C. (Republic of China)
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266680
Адрес
8th Floor, No 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichih District, New Taipei City, Taiwan, R.O.C. (Republic of China)
Наименование
Система противопролежневая Barry с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2092
Дата регистрации МИ
14.11.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937251
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2024
Период действия
с 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/31.03.12.140
Вид
266750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы