РЗН 2014/2046
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2014 по 11.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2046
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями
I. Состав: 1. Устройство рентгеновское штативное производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина, со встроенной рентгеновской трубкой 0,006БД24-45 производства ЗАО "Светлана-рентген", Россия - 1 шт. 2. Педаль, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 2 шт. 3. Заглушка, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Источник питания, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. 2. Системный блок, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Клавиатура - 1 шт. 5. Манипулятор "мышь" - 1 шт. 6. Принтер - 1 шт. 7. Кабель USB 2.0 - 1 шт. 8. Программно-математическое обеспечение, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. 9. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 10. Разветвитель сетевой, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. 11. Кабель LAN, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. 12. Кабель, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт.
I. Состав: 1. Устройство рентгеновское штативное производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина, со встроенной рентгеновской трубкой 0,006БД24-45 производства ЗАО "Светлана-рентген", Россия - 1 шт. 2. Педаль, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 2 шт. 3. Заглушка, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Источник питания, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. 2. Системный блок, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Клавиатура - 1 шт. 5. Манипулятор "мышь" - 1 шт. 6. Принтер - 1 шт. 7. Кабель USB 2.0 - 1 шт. 8. Программно-математическое обеспечение, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. 9. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 10. Разветвитель сетевой, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. 11. Кабель LAN, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт. 12. Кабель, производства фирмы "РАДМИР" ДП АО НИИРИ, Украина - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фирма "Радмир" Доченего предприятия АО "Научно-исследовательского института радиотехнических измерений"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
61054, Украина, г. Харьков, ул. Академика Павлова, д.271
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
61054, Украина, г. Харьков, ул. Академика Павлова, д.271
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
Украина, 61054, г. Харьков, ул. Академика Павлова, д.271
Наименование
Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2046
Дата регистрации МИ
27.10.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137898
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2022
Период действия
с 11.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы