Г004-00110-00/02912676 | РЗН 2014/2045
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912676 | РЗН 2014/2045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912676
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор ультразвуковой допплеровский оперативной диагностики скорости кровотока "Минидоп", в следующих исполнениях: "Минидоп-2", "Минидоп-4", "Минидоп-8", по ТУ 9442-018-17201375-2013
в следующих исполнениях: 1. Исполнение 1 -«Минидоп-2» 1.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 2 МГц; 1.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 1.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 1.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 1.5. Руководство по эксплуатации; 2. Исполнение 2 - «Минидоп-4» 2.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 4 МГц; 2.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 2.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 2.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 2.5. Руководство по эксплуатации; 3. Исполнение 3 - «Минидоп-8» 3.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 8 МГц; 3.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 3.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 3.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 3.5. Руководство по эксплуатации
в следующих исполнениях: 1. Исполнение 1 -«Минидоп-2» 1.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 2 МГц; 1.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 1.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 1.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 1.5. Руководство по эксплуатации; 2. Исполнение 2 - «Минидоп-4» 2.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 4 МГц; 2.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 2.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 2.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 2.5. Руководство по эксплуатации; 3. Исполнение 3 - «Минидоп-8» 3.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 8 МГц; 3.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 3.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 3.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 3.5. Руководство по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПФ "БИОСС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127360
Адрес
124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, 2 этаж
Документы
Наименование
Индикатор ультразвуковой допплеровский оперативной диагностики скорости кровотока "Минидоп", в следующих исполнениях: "Минидоп-2", "Минидоп-4", "Минидоп-8", по ТУ 9442-018-17201375-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2045
Дата регистрации МИ
27.10.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2014 по 30.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
127360
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы