РЗН 2014/2045
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2014 по 30.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2045
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор ультразвуковой допплеровский оперативной диагностики скорости кровотока "Минидоп", в следующих исполнениях: "Минидоп-2", "Минидоп-4", "Минидоп-8", по ТУ 9442-018-17201375-2013
в следующих исполнениях: 1. Исполнение 1 -«Минидоп-2» 1.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 2 МГц; 1.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 1.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 1.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 1.5. Руководство по эксплуатации; 2. Исполнение 2 - «Минидоп-4» 2.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 4 МГц; 2.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 2.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 2.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 2.5. Руководство по эксплуатации; 3. Исполнение 3 - «Минидоп-8» 3.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 8 МГц; 3.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 3.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 3.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 3.5. Руководство по эксплуатации
в следующих исполнениях: 1. Исполнение 1 -«Минидоп-2» 1.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 2 МГц; 1.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 1.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 1.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 1.5. Руководство по эксплуатации; 2. Исполнение 2 - «Минидоп-4» 2.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 4 МГц; 2.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 2.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 2.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 2.5. Руководство по эксплуатации; 3. Исполнение 3 - «Минидоп-8» 3.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 8 МГц; 3.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II; 3.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.; 3.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»; 3.5. Руководство по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НПФ "БИОСС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4922, д.4, стр.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ПРОЕЗД 4922, д.4, стр.2
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127360
Адрес
124460, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922, д. 4, стр.2
Документы
Наименование
Индикатор ультразвуковой допплеровский оперативной диагностики скорости кровотока "Минидоп", в следующих исполнениях: "Минидоп-2", "Минидоп-4", "Минидоп-8", по ТУ 9442-018-17201375-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2045
Дата регистрации МИ
27.10.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912676
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2015
Период действия
с 30.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
127360
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы