Г004-00110-00/02938846 | РЗН 2014/2029
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938846 | РЗН 2014/2029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938846
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой аналоговый заушный У-01 "Исток Мини" с принадлежностями по ТУ 9444-058-18163033-2013
Варианты исполнения: У-01 "Исток Мини"; У-01 к "Исток Мини". Принадлежности: - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка "Исток Мини"; - Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE - до 6 шт; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4 - 1 шт.
Варианты исполнения: У-01 "Исток Мини"; У-01 к "Исток Мини". Принадлежности: - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка "Исток Мини"; - Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE - до 6 шт; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3, помещ. 4/401
Наименование
Аппарат слуховой аналоговый заушный У-01 "Исток Мини" с принадлежностями по ТУ 9444-058-18163033-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2029
Дата регистрации МИ
22.10.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой аналоговый заушный средней мощности У-01 "Исток Мини" с принадлежностями по ТУ 9444-058-18163033-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2029
Дата регистрации МИ
22.10.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2014 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы