РЗН 2014/2029
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2014 по 19.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2029
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой аналоговый заушный средней мощности У-01 "Исток Мини" с принадлежностями по ТУ 9444-058-18163033-2013
варианты исполнения: - У-01 «Исток-Мини»; - У-01к «Исток-Мини». Принадлежности: - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка «Исток Мини»; - элемент питания 13 AUP-6XE (тип 13) до 6 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушным – «Звук» К2 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушным – «Звук» К3 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушным – «Звук» К4 - 1 шт.
варианты исполнения: - У-01 «Исток-Мини»; - У-01к «Исток-Мини». Принадлежности: - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка «Исток Мини»; - элемент питания 13 AUP-6XE (тип 13) до 6 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушным – «Звук» К2 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушным – «Звук» К3 - 1 шт.; - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушным – «Звук» К4 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Открытое акционерное общество "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
141190, Московская обл/, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
Наименование
Аппарат слуховой аналоговый заушный У-01 "Исток Мини" с принадлежностями по ТУ 9444-058-18163033-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2029
Дата регистрации МИ
22.10.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938846
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой аналоговый заушный У-01 "Исток Мини" с принадлежностями по ТУ 9444-058-18163033-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2029
Дата регистрации МИ
22.10.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы