Г004-00110-00/02924905 | РЗН 2014/2025
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924905 | РЗН 2014/2025
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924905
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтры Вена-Кава/Vena Cava Filter
1. IGTCFS-65-2-FEM-CELECT-PT; 2. IGTCFS-65-2-JUG-CELECT-PT; 3. IGTCFS-65-2-UNI-CELECT-PT.
1. IGTCFS-65-2-FEM-CELECT-PT; 2. IGTCFS-65-2-JUG-CELECT-PT; 3. IGTCFS-65-2-UNI-CELECT-PT.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9., этаж 5, офис 501
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9., этаж 5, офис 501
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Вильям Кук Юроп АпС»
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102030
Адрес
William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
Наименование
Фильтры Вена-Кава/Vena Cava Filter
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2025
Дата регистрации МИ
22.10.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924905
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020 по 15.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
102030
Наименование
Фильтры Вена-Кава/Vena Cava Filter
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2025
Дата регистрации МИ
22.10.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2018
Период действия
с 27.04.2018 по 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
102030; 102040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2018
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы