РЗН 2014/2025
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2025
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2018 по 14.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2025
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтры Вена-Кава/Vena Cava Filter
1. IGTCFS-65-2-FEM-TULIP; 2. IGTCFS-65-2-JUG-TULIP; 3. IGTCFS-65-2-UNI-TULIP; 4. IGTCFS-65-2-FEM-CELECT; 5. IGTCFS-65-2-JUG-CELECT; 6. IGTCFS-65-2-UNI-CELECT; 7. IGTCFS-65-2-FEM-CELECT-PT; 8. IGTCFS-65-2-JUG-CELECT-PT; 9. IGTCFS-65-2-UNI-CELECT-PT; 10. IGTCFS-65-UNI-CELECT; 11. IGTCFS-65-UNI; 12. BNF-40-PB; 13. BNF-75; 14. BNF-75-PB; 15. BNF-45.
1. IGTCFS-65-2-FEM-TULIP; 2. IGTCFS-65-2-JUG-TULIP; 3. IGTCFS-65-2-UNI-TULIP; 4. IGTCFS-65-2-FEM-CELECT; 5. IGTCFS-65-2-JUG-CELECT; 6. IGTCFS-65-2-UNI-CELECT; 7. IGTCFS-65-2-FEM-CELECT-PT; 8. IGTCFS-65-2-JUG-CELECT-PT; 9. IGTCFS-65-2-UNI-CELECT-PT; 10. IGTCFS-65-UNI-CELECT; 11. IGTCFS-65-UNI; 12. BNF-40-PB; 13. BNF-75; 14. BNF-75-PB; 15. BNF-45.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102030
102040
Адрес
1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA.
2. William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark.
Наименование
Фильтры Вена-Кава/Vena Cava Filter
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2025
Дата регистрации МИ
22.10.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924905
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2022
Период действия
с 15.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102030
Наименование
Фильтры Вена-Кава/Vena Cava Filter
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2025
Дата регистрации МИ
22.10.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924905
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020 по 15.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
102030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2018
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы