Г004-00110-00/02915752 | РЗН 2014/2022
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915752 | РЗН 2014/2022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915752
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце
1. Устройство для ретроградного введения кардиоплегического раствора (Vessel retrograde perfusion cannulae). 2. Устройство для антеградного введения кардиоплегического раствора (Vessel antegrade perfusion cannulae). 3. Устройство для введения кардиоплегического раствора в устья коронарных артерий (Coronary Ostia Perfusion cannulae). 4. Устройство для контроля герметичности аутовенозных шунтов (Monitoring infusion sets). 5. Устройство для обеспечения одновременной подачи кардиоплегического раствора по шунтам (Vent catheters). 6. Устройство для декомпрессии полостей сердца (Suction wands).
1. Устройство для ретроградного введения кардиоплегического раствора (Vessel retrograde perfusion cannulae). 2. Устройство для антеградного введения кардиоплегического раствора (Vessel antegrade perfusion cannulae). 3. Устройство для введения кардиоплегического раствора в устья коронарных артерий (Coronary Ostia Perfusion cannulae). 4. Устройство для контроля герметичности аутовенозных шунтов (Monitoring infusion sets). 5. Устройство для обеспечения одновременной подачи кардиоплегического раствора по шунтам (Vent catheters). 6. Устройство для декомпрессии полостей сердца (Suction wands).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КсантаМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191430
Адрес
1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA.
2. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA.
Наименование
Устройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/134
Дата регистрации МИ
28.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.01.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2005 по 29.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-