Г004-00110-00/02915521 | РЗН 2014/2015
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915521 | РЗН 2014/2015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915521
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX V
, в составе: - основной блок из светодиодов; - оптическое волокно; - световой фильтр; - адаптер; - держатель.
, в составе: - основной блок из светодиодов; - оптическое волокно; - световой фильтр; - адаптер; - держатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАЙДЕНТ24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.,Ltd.» («Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone,
Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone,
Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для реставрации зубов и затвердения материала,
используемого для отбеливания зубов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
«Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.,Ltd.» («Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.»), Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Наименование
Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX V
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2015
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915521
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2015 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы